劲方医药凭借新药上市和全球临床开发成果登陆《财富》杂志IMPACT企业榜“中国最具社会影响力创业公司”TOP60、国家技术转移东部中心发布的中国生物医药科技创新价值榜“最具成长性小分子创新药企业”TOP10、融中财经POWER50企业榜“中国领军企业”TOP50三项榜单。
最新数据显示氟泽雷塞单药治疗晚期结直肠癌的良好疗效和安全性/耐受性,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位总生存期(OS)为17.0个月。氟泽雷塞单药疗法已于2023年5月被CDE纳入突破性治疗品种,拟用于治疗至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌患者。
第六届国际RAS靶向疗法开发峰会于9月底在美国波士顿召开,来自全球RAS赛道的跨国企业和Biotech专家、以及关注赛道新药开发的学者和投资人齐聚峰会。劲方管理层作为中国深耕RAS赛道的新药企业代表,受邀参与了峰会的主题圆桌讨论“泛RAS抑制剂是否直击精准治疗未来?探索更多创新单药及联合疗法”,并发表了聚焦劲方一线非小细胞肺癌联合疗法KROCUS研究的专题演讲。
自成立以来,劲方以逐渐完善的新药开发体系以及合规稳健的经营管理,获得多个国家级科技企业资质认定、并入选多项全国性荣誉榜单。获评专精特新“小巨人”企业之前,劲方已获得国家级高新技术企业认定以及地方专精特新中小企业认定,并于今年由国家技术转移东部中心认定为全国生物医药企业平台理事单位。
氟泽雷塞(GFH925/IBI351)已于今年8月21日在国内获批上市,治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期NSCLC成人患者;8月31日该产品开出中国院内首方,并发往全国多地连锁药店、惠及中外籍患者。
氟泽雷塞(fulzerasib)已在国内获批上市、治疗晚期非小细胞肺癌患者,并于8月31日在一家北京医院开出中国首方;作为劲方管线中首个上市产品,氟泽雷塞也是国内第一个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂。该产品于2018年立项、全球范围内尚无临床验证;在过去六年中,从分子设计、临床方案、到与信达生物达成授权合作开展临床研究、生产供药、配合注册审评,公司的一体化研发体系和“全球新”开发理念也得以成长和完善。
氟泽雷塞已成为国内首个新药上市申请获得受理、并纳入优先审评程序的KRAS G12C抑制剂,获两项国内突破性疗法认定、单药治疗晚期NSCLC及晚期结直肠癌(CRC)患者。
劲方医药董事长吕强博士将与来自诺华、安进等企业的专家,参与大会正式会议首日的主题论坛讨论(Does Pan-RAS Hold the Future of Precision Medicine? Exploring Combination Potential & Targeting Novel Isoforms?)。