这项开放标签、多中心研究近期将在上海市胸科医院、中国医学科学院肿瘤医院等近20家中心开展,目前首例患者已入组并完成首次给药。
吕区长一行参观了劲方位于上海的研发及运营空间,对劲方成立七年即成功研发国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞表示认可
今年第四季度,劲方医药凭借上市新药成果、以及逐渐完善的研发和经营体系登陆六项业内及跨行业榜单,奖项范围覆盖企业、产品、人物榜等多个维度。
劲方医药凭借新药上市和全球临床开发成果登陆《财富》杂志IMPACT企业榜“中国最具社会影响力创业公司”TOP60、国家技术转移东部中心发布的中国生物医药科技创新价值榜“最具成长性小分子创新药企业”TOP10、融中财经POWER50企业榜“中国领军企业”TOP50三项榜单。
最新数据显示氟泽雷塞单药治疗晚期结直肠癌的良好疗效和安全性/耐受性,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位总生存期(OS)为17.0个月。氟泽雷塞单药疗法已于2023年5月被CDE纳入突破性治疗品种,拟用于治疗至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌患者。
第六届国际RAS靶向疗法开发峰会于9月底在美国波士顿召开,来自全球RAS赛道的跨国企业和Biotech专家、以及关注赛道新药开发的学者和投资人齐聚峰会。劲方管理层作为中国深耕RAS赛道的新药企业代表,受邀参与了峰会的主题圆桌讨论“泛RAS抑制剂是否直击精准治疗未来?探索更多创新单药及联合疗法”,并发表了聚焦劲方一线非小细胞肺癌联合疗法KROCUS研究的专题演讲。
自成立以来,劲方以逐渐完善的新药开发体系以及合规稳健的经营管理,获得多个国家级科技企业资质认定、并入选多项全国性荣誉榜单。获评专精特新“小巨人”企业之前,劲方已获得国家级高新技术企业认定以及地方专精特新中小企业认定,并于今年由国家技术转移东部中心认定为全国生物医药企业平台理事单位。
氟泽雷塞(GFH925/IBI351)已于今年8月21日在国内获批上市,治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期NSCLC成人患者;8月31日该产品开出中国院内首方,并发往全国多地连锁药店、惠及中外籍患者。