自成立以来,劲方以逐渐完善的新药开发体系以及合规稳健的经营管理,获得多个国家级科技企业资质认定、并入选多项全国性荣誉榜单。获评专精特新“小巨人”企业之前,劲方已获得国家级高新技术企业认定以及地方专精特新中小企业认定,并于今年由国家技术转移东部中心认定为全国生物医药企业平台理事单位。
氟泽雷塞(GFH925/IBI351)已于今年8月21日在国内获批上市,治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期NSCLC成人患者;8月31日该产品开出中国院内首方,并发往全国多地连锁药店、惠及中外籍患者。
氟泽雷塞(fulzerasib)已在国内获批上市、治疗晚期非小细胞肺癌患者,并于8月31日在一家北京医院开出中国首方;作为劲方管线中首个上市产品,氟泽雷塞也是国内第一个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂。该产品于2018年立项、全球范围内尚无临床验证;在过去六年中,从分子设计、临床方案、到与信达生物达成授权合作开展临床研究、生产供药、配合注册审评,公司的一体化研发体系和“全球新”开发理念也得以成长和完善。
氟泽雷塞已成为国内首个新药上市申请获得受理、并纳入优先审评程序的KRAS G12C抑制剂,获两项国内突破性疗法认定、单药治疗晚期NSCLC及晚期结直肠癌(CRC)患者。
劲方医药董事长吕强博士将与来自诺华、安进等企业的专家,参与大会正式会议首日的主题论坛讨论(Does Pan-RAS Hold the Future of Precision Medicine? Exploring Combination Potential & Targeting Novel Isoforms?)。
融中财经年会•夏季峰会在今年首次开启新质生产力创新企业峰会环节。劲方医药董事长吕强博士作为创新药企代表,参与主持该峰会环节的生命科学专场论坛。同时,劲方登陆融中财经2023-2024年度“中国Power50企业榜单”中国领军企业TOP 50,同时登陆此榜单板块的还有来自不同科技行业的优秀企业。
此项试验在I期研究阶段将评估GFH375在KRAS G12D突变晚期实体瘤受试者当中的安全性/耐受性、初步疗效以及确定II期推荐剂量;在II期研究阶段将进一步评估GFH375治疗晚期胰腺导管腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌(G12D突变比例最高的三类癌种)及其他实体瘤患者的疗效,并探索患者人群对此项疗法敏感及耐药的相关分子机制。
此项研究分析入选今年ASCO突破性研究摘要(late-breaking abstract),并以口头报告形式登陆此次年会的肺癌临床论坛环节。此项具有开创性的一线疗法数据显示了鼓舞人心的疗效、和优于二线及以上单药疗法的安全性/耐受性,也是全球首个KRAS G12C抑制剂联合EGFR抑制剂用于一线NSCLC治疗的临床数据在国际学术会议公布。