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公司新闻
  • 首例患者入组:劲方医药启动分子胶Pan RAS (ON) 抑制剂GFH276 I/II期临床研究

    GFH276为劲方管线中第三款进入临床研究的RAS靶向疗法,目前KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞(GFH925)已成功上市、GFH375则位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队。

    2025/09/29
  • 驶入新航道下一站!劲方医药(2595.HK)在香港联交所主板挂牌上市

    “在八年时间里,我们打造了包括国产首个KRAS靶向药在内的一个‘复方’管线。此管线以国际领先的RAS疗法矩阵为排头兵,聚焦胰腺癌、肺癌、肠癌等重大未满足临床需求的全球市场。时代的风、创新的浪,永远伴随劲方人一步一个脚印前行,新药一款一款上市、产品一地一地出海。为千家万户的身体健康,也为与千万股东价值共赢,我们将持续创新、用产品说话,用效率说话。

    2025/09/19
  • WCLC LBA:劲方医药GFH375(KRAS G12D抑制剂)突破性研究摘要将亮相世界肺癌大会小型口头报告

    I/II期研究显示GFH375治疗KRAS G12D突变实体瘤患者的整体安全性良好,并在NSCLC患者治疗中显示突出疗效、及安全性/耐受性良好。今年WCLC大会将于9月6-9日在西班牙巴塞罗那召开,GFH375最新报告将于9月7日发布。

    2025/08/14
  • FDA授予GFH375(口服KRAS G12D抑制剂)快速通道资格认定,治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌

    FDA快速通道认定旨在促进治疗严重疾病、解决重大未满足医疗需求的新药研发。此项资格认定有助于制药企业在后续药物研发审评过程中,更及时与FDA沟通交流研发问题;制药企业还可在提交上市申请时向FDA滚动递交新药研究资料,有助于加速药物后续研发和批准上市。

    2025/07/25
  • 氟泽雷塞第二项NDA获批:首款国产KRAS G12C抑制剂在澳门上市,治疗晚期非小细胞肺癌

    国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂;并于今年上半年纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)发布的《2025 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》,作为一级推荐药物用于接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。

    2025/07/09
  • ASCO现场 | PDAC、NSCLC治疗展现优秀初步疗效,劲方KRAS G12D抑制剂GFH375研究数据登陆快速口头报告

    49名患者接受日均剂量为400或600mg的口服治疗:其中43名患者接受过至少一次治疗后肿瘤评估,总体客观缓解率(ORR)为42%、疾病控制率(DCR)为91%;23名可评估PDAC患者ORR为52%、DCR为100%;12名可评估NSCLC患者ORR为42%、DCR为83%。

    2025/06/03
  • AACR现场:GFH375临床前研究显示单药、联用疗法优越活性,单药动物实验展现剂量依赖式疗效及显著肿瘤消退

    壁报数据充分展示了GFH375的优越成药性、安全性和抑瘤活性,以及对KRAS G12D突变蛋白ON/OFF双重抑制的机制优势:细胞和动物实验分别显示了GFH375对靶标的高特异性、高选择性抑制,以及GFH375可实现超越海外多个RAS抑制剂和化疗的肿瘤消退

    2025/04/30
  • 全球首个恶病质双抗临床前数据登陆AACR:劲方GFS202A强效抑制GDF15/IL-6双通路,低剂量即可增长体重并降低炎症反应

    GFS202A为拮抗性双特异性抗体,是全球首个恶病质双抗疗法及GDF15/IL-6双抗产品,也是国内首个进入临床的恶病质靶向疗法及GDF-15抗体类药物。临床前实验显示了GFS202A与人类GDF15、IL-6蛋白的高亲和力、高特异性结合,以及对双靶点下游的双通路深度抑制。

    2025/04/30
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