劲方医药是一家全球布局的临床阶段创新药物开发企业。公司聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求,以疾病生物学机理和临床转化医学为核心,构建并发挥自主化、一体化研发体系优势,主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症,并拥有全球自主知识产权。
自2017年成立以来,劲方医药已建立包含十余个自主研发的“全球新”大、小分子项目,多个产品在中国(含台湾地区)、欧洲、美国、澳大利亚进入全球多中心临床试验,包括多项后期或关键性临床研究。达伯特®(氟泽雷塞)为劲方管线中首个国内上市获批产品,也是国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂,曾获得国家药品监督管理局优先审评及两项突破性疗法资格认定;氟泽雷塞、西妥昔单抗的一线联合疗法也在欧洲进入II期研究,为全球首个KRAS、EGFR抑制剂一线非小细胞肺癌联用治疗方案。
"全球新"研发管线
研发人员占比
研发体系齐备
硕士以上学历人员占比
产业化基地蓄势待发
公司的“全球新”策略立足于前瞻性思维,主攻尚未获得临床验证的创新靶点和适应症,致力于源头创新,打造差异化、高价值管线。同时,公司着眼于国际化临床和商业化开发路线,以全球市场权益助推国内研发体系,通过全球战略合作开拓自建+合作商业化渠道,为未来产品进入全球市场提前布局。
劲方的一体化研发体系覆盖产品研发、生产、临床、注册,并以系统化QA/QC/EHS/BD体系支持新药开发。其中,多个临床项目进入了I/II期的单药和组合疗法试验,适应症覆盖多种实体瘤、血液瘤及自体免疫性疾病,布局全球的研发和临床团队具有资深的海外背景,高效、精准地推进临床管线进度。