“只要KRAS抑制剂的治疗窗口还在,只要它能显著提升患者的临床应答和生存时间,大家就有希望把市场找回来。”劲方医药研发副总裁周福生对医药魔方表示。 在KRAS赛道,中场战事已经打响,未来不只是KRAS本身的竞争,也是海内外临床、合作方式、产品线设计、上市时间的竞争,谁先找到KRAS的出口,谁就能先找回市场。
七年来,劲方在创新药这条路上有很多收获,“全球新”的大、小分子管线不断取得临床和出海进展,公司在RAS靶向疗法领域也逐步构建了一体化的开发体系。但同时,我们也看到了一些行业共同面对的困惑,该如何应对突然变冷的外界环境?大家是猛踩刹车、猫着过冬,还是踩着油门、逆势扩张冲入下一个发展阶段呢?
KRAS靶点同样风采不减,依然是今年AACR的主角之一。KRAS突变常见于各种癌症,种类繁多,是制药界的“钻石靶点”,但研究道路却十分曲折,从1984年KRAS突变首次被发现,到第一款安进的KRAS-G12C于2021年成药上市,中间经历了30多年。
GFH925由劲方医药自主研发,2021年9月,信达生物与劲方医药达成全球独家授权协议,获得GFH925在中国的开发和商业化权利,并拥有全球开发和商业化权益的选择权。值得注意的是,中国目前尚无KRAS抑制剂获批上市,信达生物的GFH925有望冲击国内首款。
信达生物/劲方医药以口头报告形式公布KRAS G12C抑制剂IBI351单药治疗晚期实体瘤患者的1期临床研究结果以及礼来公布了其KRAS G12C抑制剂LY3537982的1期临床试验结果等。
随着中国智慧、中国方案与时代变迁同频展现,中国式现代化的内涵亦与时俱进、实现跨世纪发展,包括新药研发在内的硬科技创新成为提升经济价值链的关键动能。而面对巨大的未满足临床需求和国内外新药研发的差距,医药产业应当克服瓶颈、抓住产业升级的机遇,新一代创新药企承担着高质量新药开发的历史使命。
劲方医药表示,将成为其在欧洲多中心临床开发的新起点。随着公司国际化进程不断取得里程碑进展,相信与默克合作将进一步彰显劲方医药的前瞻性立项优势和差异化开发成果。
劲方医药与SELLAS生命科学集团宣布达成独家授权协议,后者将作为独家合作伙伴获得劲方医药新一代高选择性CDK9小分子抑制剂GFH009注射剂在大中华区之外的全球开发和商业化权益。劲方医药将获得1000万美元首付款及技术转让费,以及基于不超过3个适应症开发、累计达4800万美元的开发里程碑付款,以及累计达9200万美元的销售里程碑付款。