劲方医药表示，将成为其在欧洲多中心临床开发的新起点。随着公司国际化进程不断取得里程碑进展，相信与默克合作将进一步彰显劲方医药的前瞻性立项优势和差异化开发成果。
劲方医药与SELLAS生命科学集团宣布达成独家授权协议，后者将作为独家合作伙伴获得劲方医药新一代高选择性CDK9小分子抑制剂GFH009注射剂在大中华区之外的全球开发和商业化权益。劲方医药将获得1000万美元首付款及技术转让费，以及基于不超过3个适应症开发、累计达4800万美元的开发里程碑付款，以及累计达9200万美元的销售里程碑付款。
在本次大会上，劲方医药将会公布GFH009单药治疗复发/难治性血液肿瘤患者的1期临床研究数据。 结果显示，GFH009单药在1期剂量爬坡试验中耐受性良好，并在复发/难治性淋巴瘤患者显示出初步临床疗效。 截至目前，该试验未出现剂量限制性毒性事件，4例淋巴瘤患者达到疾病稳定，其中1例9毫克剂量组外周T细胞淋巴瘤患者在用药8周后，肿瘤负荷较基线减少62%。
劲方即将展示的是一项多中心的1期剂量递增试验结果，拟用于复发/难治性急性髓系白血病（AML）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和淋巴瘤患者。数据显示，GFH009单药在1期剂量爬坡试验中耐受性良好，并在复发/难治性淋巴瘤患者显示出初步临床疗效。截至目前，该试验未出现剂量限制性毒性事件，4例淋巴瘤患者达到疾病稳定，其中1例9毫克剂量组外周T细胞淋巴瘤患者在用药8周后，肿瘤负荷较基线减少62%。
劲方医药已经在中美两地平行开展GFH009针对复发性/难治性恶性血液瘤患者的1期临床试验。临床前实验数据显示，该产品对CDK9蛋白的选择性抑制率超过其它CDK亚型100倍以上。SELLAS公司将针对儿童软组织肉瘤（包括尤因肉瘤和横纹肌肉瘤）患者开展一项GFH009单药1/2期篮式试验。
“从0到1：中国生物医药源头创新的未来趋势和差异化策略”圆桌论坛上，罗氏中国创新中心负责人、高级总副总裁沈宏，橙帆医药创始人兼首席执行官李竞，劲方医药董事长吕强，复旦大学生物医学研究院研究员许杰，上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科主任医师、上海交通大学医学院教授王金武围绕从“制药大国”走向“制药强国”的进程中、如何增强本土药企的国际竞争实力，如何开展以临床价值为导向的药物创新以及如何坚守本心做好差异化的药物创新研发等议题展开了深度讨论。
GFH018是一种口服TGF-β R1抑制剂药物，在临床前研究中，该药物在体内/外模型中均展示出了较理想的抗肿瘤效果。劲方公司已于2022年初完成了GFH018单药治疗实体瘤的1期试验，数据将很快在相关国际医学会议上发表。
CMO在企业中，对内是研发项目这条“船”上的创新“掌舵人”；对外是公司研发的“门面”，代表公司的临床研发风格，也是与监管机构沟通、获得其他公司合作和投资人认可的“能力”之一。而能与PI“坐下来”针对科学、研发辩论一番的CMO更是难得。千金易得，一将难求。
