工业革命以来,技术创新驱动着全球产业格局演变,深刻影响着时代变局和大国兴衰。在第四次工业革命浪潮下,人工智能和大数据的蓬勃发展催生了新技术和新业态的产业洪流,以战略新兴产业及未来产业为代表的新质生产力站到了前台,推动新兴科技的产业化。而这背后,是一群技术兴国的信奉者,产业兴邦的执旗者、商业社会的洞察者、模式创新的发现者。
7月11日,2024融中夏季峰会之融中2024新质生产力创新企业峰会于北京四季酒店盛大举办。会上,以“政策趋势持续松绑,‘生命科学’进入快车道”为题,进行了生命科学专场论坛讨论。劲方医药董事长吕强为主持人,纽瑞特医疗执行总裁兼研究院院长曹小冬、皓阳生物CEO李浩强、英矽智能联合首席执行官兼药物研发负责人任峰、爱宠生物总裁石林、唯迈医疗创始人兼CEO杨贺、华夏英泰联合创始人/总经理赵学强为嘉宾参与了论坛讨论。
以下为融中2024新质生产力创新企业峰会上,以“政策趋势持续松绑,‘生命科学’进入快车道”为题的“生命科学专场”内容,由
选择:踩刹车还是踩油门
吕强:大家好,我是本次论坛的主持人吕强、劲方医药的董事长。劲方是一家致力于原创型“全球新”药物开发的企业,成立于2017年。我们以“全球新”理念聚焦的前沿靶向疗法,目标是产品进度在国内进入前三、国际进入第一梯队;开发的模式也会充分发挥产品和团队在国内外市场的优势,通过自主与合作开发实现全球IP、并提前布局全球市场。今年劲方管线将迎来第一个获批新药氟泽雷塞,是KRAS G12C抑制剂赛道上全球第三、中国第一个上市的1.1类创新药。
七年来,劲方在创新药这条路上有很多收获,“全球新”的大、小分子管线不断取得临床和出海进展,公司在RAS靶向疗法领域也逐步构建了一体化的开发体系。但同时,我们也看到了一些行业共同面对的困惑,今天借着这个平台大家来分享和讨论一下。
“21世纪是生物学的世纪”这句话,从20世纪说到今天,相信在座的各位也有一个体会,就是生命科学行业波澜起伏,经历了不同的阶段和周期。进入21世纪之后,国人对医药需求加大,而中国加入WTO后,“海归+跨国企业”也给中国注入了新鲜血液和文化交融。2015年药品审评审批制度改革以后,中国创新药乃至整个大健康行业高速发展,尤其是2018年港股推出“18A”规则和2019年A股科创板开板以后,产业发展更向前一步。
眼下,我们一方面看到生物医药在21世纪迎来大发展;另一方面,由于国内外经济形势的挑战,资本市场迎来了一个下行周期。相信大家心里都有这个困惑,该如何应对突然变冷的外界环境?大家是猛踩刹车、猫着过冬,还是踩着油门、逆势扩张冲入下一个发展阶段呢?
接下来请各位嘉宾介绍各自企业情况和发展战略,以及怎么样面对新的形势。
曹小冬:很荣幸今天接受融中邀请参加这场盛会,我是成都纽瑞特医疗执行总裁和药物研究院院长曹小冬。我是1978年进入的北京大学化学系学习,后来转药学院完成硕士学位,后到德国读的博士,回国以后尝试过创业,长期关注抗肿瘤相关研发领域。
最近有幸加入核药企业成都纽瑞特医疗,核药也叫放射性治疗药物,在最近几年是生物医药投资领域被热捧的赛道。这还是比较新的领域,不论国外还是国内都是如此。因为核素有一定的半衰期,国际上开发好的不一定能够顺利进到中国发展,这给了国内核药企业独特的起飞的机会。
吕强:核药企业在发展中,对外界环境考虑更多一些吗?
曹小冬:核药发展,一个卡脖子的地方就是核素供应,因为有半衰期限制。尽管有很多核药公司在最近几年相继成立,但这些新创企业并不一定能顺利地解决核素来源的问题。
纽瑞特医疗由从中国核动力院的一批老专家发起成立,从核素的最初来源矿山 到反应堆、加速器、发生器这一块都提前进行了非常好的布局,也因此,纽瑞特医疗成为唯一一家具有核素的生产、运输、储存、使用、临床开发资质的核药民企。
吕强:大家都知道十年磨一剑,新药从研发到上市要走很长一段路。投资人对于你们长周期或者短期之内不能变现,持什么样的态度,你们又怎么应对?
曹小冬:纽瑞特是一家很独特的公司,创新药开发公司基本是先烧钱,待产品上市后才能实现商业化。但我们现在也有条件为其他核药企业提供核素,因为核素这一块靠从国外进口这一点很不现实,所以我们实际上不完全是靠新药上市才能实现盈利。
吕强:那你们是有充分优势的,未必是只靠最后终端产品的商业化,你们也在药物开发产业链上不断创收,所以能够保证在各个阶段给投资人切实的回报,这是一个非常好的策略。
那么浩强,您是做CDMO的,要求要有稳定的现金流,但甲方经常会给到你们团队非常大的财务压力,所以你们怎么面对市场资本的挑战?
李浩强:首先我也做一个自我介绍,我是来自皓阳生物的李浩强。今天很荣幸来到会场,可能我是论坛嘉宾里最年轻的,但我觉得是我赶上了比较好的时间。2010年,在中国生物医药快速发展的时候,我刚毕业就进入这个领域,见证着行业的快速发展也给了我很大的信心,所以在2015年底跟其他几位同学同事一起创办了皓阳生物,作为一家初创生物医药公司,从当时的4个人的小团队发展到现在250多个人,今年上半年帮助客户完成六个中国、美国新药IND许可的工作,在业内也有一定的影响力。
像吕总说的,目前生物医药行业正面临非常大的挑战,客户也在面临很大的压力,这势必会给我们比较大的压力,因此我们面对挑战,要做到两点,分别是开源和节流。在开源上,我们寻求更多客户,2022年之前我们主要客户就是国内客户,在那个时候我们不需要花特别多的精力去做BD,便有足够养活我们的订单,但在现在的压力下,不可能用之前那样比较佛系的状态去做,会积极地开拓海外市场,我们去年有10%的业务来自海外。
在现在竞争加剧的情况下,可能很多投资人不愿意看CDMO,但是它的价值一直都在,两三年前行业非常火热的时候,那时候我们比较保守,不敢上大规模产能,很多人说中国、美国是什么样的空间,我们的客户都在大面积建设自己的产能,在那个时候就有很多人劝我们,我们应该快点去扩大生产线,否则就会错过机会。
但去年我发现,我们的同行都在去产能,我就觉得机会来了,客户需求确实存在的,客户把自己的工厂卖了以后,产品终归要往后推,于是我们开始筹建大规模的生产线,而我们发现因为市场竞争格局的改变,以前买一个设备是我们要去求着我们的供应商,但现在我们有非常大的可议价空间,所以我们现在建一个工厂的成本大幅下降。
因为我们的成本下降了,所以客户的成本也下降了。客户很关心支付成本问题,而怎么帮助客户降成本也是我们一直在思考的问题。一方面是因为硬件设施投入成本减少,另一方面是皓阳比较特殊的点,即工艺能力非常强。产业投资方到我们这儿来考察,发现同样的东西比我们的竞争对手收益率高很多,我们给客户带来的价值是使得终端产品的产品成本下降50%甚至更多,这样我们就会自然而然就赢得竞争。
吕强:皓阳生物的稳健增长战略是在压力之下的另辟蹊径。那么想请问任总,大家今天都在讲大模型,那么英矽智能在AI制药领域有什么特殊的优势呢?
任峰:回答这个问题之前介绍一下我和公司。我曾经也是一个传统猎药人,在跨国药企葛兰素史克的小分子创新药物研发负责人,成功研发治疗帕金森病、多发性硬化症、疼痛,以及银屑病等多个临床候选药物和临床药物。之后也加入过合同研发外包机构美迪西,在美迪西经历化学和生物学团队从0到1的建设和业务开展过程。
在2021年2月,我加入了英矽智能,这是一家以人工智能赋能小分子创新药物研发的生物科技公司,通过自主研发的人工智能平台Pharma.AI连接生物学、化学和临床医学的分析。在生物学领域,通过分析和比较患者与健康人的数据,特别是组学数据,发现创新的靶点和生物标志物,以及发掘老药新用策略,做潜在适应症探索;在化学领域,我们利用AI生成化学工具设计具有所需特性的分子结构;在临床医学领域,通过对数据的总结和归纳,AI可以预测临床试验方案的成功率,并帮助优化临床试验方案,在这样一体化AI平台的帮助下,大大提高研发效率,降低研发成本,提高研发成功率。
回到吕总的问题,2022年之前,生物制药行业还是非常繁荣的,大家都是大干快上的趋势,英矽智能在AI的加持下,更加是一往直前快速推进。那个时候业界普遍的观点是:只要有自研管线,估值就会越来越高。但是情况很快急转直下,进入资本寒冬我们感受到整个行业的经营逻辑发生了一些变化。大家从坚持做自研,转向了对外授权或出海。这是由于一方面部分企业没有充足的资金支持自研项目推进,另一方面也是创新企业对造血和回血能力的注重,大家都希望留有余量度过资本寒冬。
我们会看到2023年中国出海项目合并首付款达到了几十亿美金的规模,这在以前是没有的,同样这也是被资本寒冬倒逼出来的一条生存路径。我们知道,如果做全球癌症临床大三期,可能要烧掉一亿美金,成功率还不高。其实越来越多的药企意识到,我们没有必要把重资产都投入在临床二期、三期的实验上,整个行业正在从以前完全自研转向自研一部分,然后通过合作或对外授权,把后期的风险跟合作伙伴一起分担。
对于英矽智能而言,AI制药在临床前有充足的验证和显著的优势,可以大大地降低早研阶段的时间和费用投入,所以我们通过不断扩大自己的早研项目发挥效率和成本优势,然后将一些潜力项目对外授权和出海以保证充足的现金流。同大多数生物医药企业一样,AI制药在寒冬中也面临着艰难的生存环境,面对考验我们既不能操之过急,也不能蜷缩着过冬,得为未来一两年做准备,一边转让项目,一边支持早研管线。
吕强:谢谢任总的分享。接下来请石总进行分享。
谋变:蓄势待发
石林:感谢吕总。也感谢融中提供这样一个平台让我们与大家做正面交流,我看到参加的企业都是生命科学相关领域的头部企业,我们作为大会唯一邀请的一家宠物行业企业感到非常荣幸。首先跟大家介绍一下我们公司,爱宠生物作为宠物生药板块的头部企业,从关爱伴侣动物特别是犬猫等宠物为出发点进入行业,为宠物及宠主提供更多更好的关于宠物健康的解决方案,公司集产品研发、生产、销售为一体,拥有广西、安徽两大自有生产基地。在产品矩阵上实现了宠物全生命周期的覆盖,从预防到治疗到保健养护,都有非常完善的解决方案。
我们爱宠生物选择进入生物医药行业是因为宠物行业目前发展越来越规范化,高科技企业进入有利于加速行业发展,之前行业相关的化药发展被卡脖子,好的原料药都在几大国际动保手里,思来想去我们在生物医药领域是完全有机会实现弯道超车的,我们以人药级别研发与生产标准为原则,专注深耕宠物疫苗、药品及营养保健品领域。目前也发展成了宠物行业生药板块的领军企业了,在自有合作的相关产品上也拿到了很多资质。从企业使命的角度,我们一直对标国际动保企业,未来爱宠生物的愿景是进入全球一流动保公司序列,从社会责任的角度,总书记提出“人病兽防关口前移”这八个字,实际与人生活环境及接触度最高的就是宠物,我们企业能够更好的解决宠物的相关问题,也是在践行总书记的指导,承担我们企业的社会责任,为共筑人宠健康尽一份力。
从行业角度看,宠物行业特别是宠物相关的生物制药行业相对而言没那么“卷”,所以目前来看我们也没有感觉到非常低谷的状态,我们企业目前还在稳步加速向前,我们一直信奉一句话,浪打过来的时候,我们先站稳再缓步向前,等浪回来的时候,我们可以借势加速向前冲。
吕强:听完石总的分享,非常高兴在寒意中感到了一阵暖意。生物医药行业还是快速发展的行业,有一些细分板块有着非常好的机会,而且这样的细分领域还有很大的可拓展性。杨总是做高端医学影像,请介绍一下你们企业以及在当今环境下的思考和策略。
杨贺:唯迈医疗肩负国家高端医疗品牌崛起的责任,是国家级专精特新“小巨人”、国家高新技术企业,专业专注于介入诊疗设备领域并提供全流程解决方案,产品覆盖医用血管造影X射线机(DSA)、移动式C形臂X射线机、介入手术机器人、智慧影像处理平台等多条产品线,在介入手术机器人研发领域走在世界前列,成为具备国际领先水平的机器人产研公司之一。唯迈医疗对产品质量严格把关,紧抓临床痛点,持续本土优化,精益求精,以国际最高标准把控自身产品质量。公司联合介入医生集团,引入“大服务”特色概念,积极布局科室运营、医生培训等介入领域,坚持以创新驱动发展。
作为一家医疗设备公司,我们脱掉医疗的外衣就是一种工业设备,产品涉及机电、软件、算法、临床使用等。公司专注于介入诊疗设备领域,如心脑血管疾病、骨科等专业,后来也拓展了微创介入机器人领域。
医疗器械对医院来说更像是基础设施,这和药不太一样。按我的理解,药更像消费品,但医疗器械是固定资产。我们是ToB、ToG业务,跟患者没有直接收费关联。
我们行业有一个基础驱动力那就是国产替代化,因为中国有着很大的内部消费市场,所以中国人做什么都希望有自己的东西,这可不是每个国家都有这种精神的,最终的逻辑就是工程化替代,而我们做的都是三类更具有市场竞争力的。第一代产品花四五年迭代,第二代就只花了两三年,目前二类证、三类证都已商业化。
回到主持人的主题,行业在10年前也经历过美好的时光,这两年受到小波折,特别去年经历了全行业反腐。但对于我们爬升期的品牌来说没什么影响。此外,不同于创新药受资本影响更大,我们创新医疗器械虽然被归纳为生物医药,但是这个领域更细化,所以同样影响不大。
在如何应对挑战这个问题上,答案是不会极端踩油门。我们现在产品有证有积累,加速商业化落地,主要会在营销部分加重投资;其次,我们会坚持聚焦在心脑血管领域;最后,大家都在讲出海,我们也在做,也取得了比较好的效果。
吕强:有很多共性的地方值得咱们学习和借鉴,而且除了任总以外,唯迈医疗可能是跟AI最接近的,那你们在AI+战略方面有什么考虑吗?
杨贺:我们是有的,过去也对AI有深入的分析。第一步,我们注重算力,比传统算法要快;第二步是用AI训练分析和识别能力。
吕强:与国外AI赛道相比,你们最大的优势是什么?
杨贺:咱们一说AI提到的都是大模型,在细分领域应该说我们是小模型或者是局部模型,我们的策略是利用本领域特殊数据训练投喂策略,最终产生的也是特殊领域的局部策略,这样每个领域都有存活空间和机会最好的选择。
吕强:这也给在中国做国际水平创新的企业一些启发。国外不少创新模式是大兵团作战,但并不代表在每个细分领域都领先。国内产业有一些数据上的优势,或者我们做创新有临床的优势,还是可以充分发挥出来。如果投资人有这方面的考虑,你们可以重点考察一下你们的被投企业有什么想法和布局,不清楚的地方可以请教杨总,他的想法非常适合当今的环境。
赵总,细胞治疗也是一个新赛道,想听一下您的分享。
赵学强:谢谢吕总,也谢谢融中的邀请。我最近在跟人分享,虽然有周期有资本寒冬,但生命科学世纪实实在在地来了,我原来是学生物的,在美国也做过三年相关工作,后来回国也在清华做过几年的研究工作,2018年开始在企业里面做创新药研发。华夏英泰成立于2018年,基于公司创始人林欣教授在清华大学和昌平国家实验室开发的国际领先的STAR-T平台和Capa技术,针对当前免疫细胞治疗难点,开发革命性的患者可及的T细胞药物。目前有两个早期探索性临床研究,进展还算不错,在领域里面也是比较独特的企业,是为数不多原创技术驱动、有平台、有品种开发的企业。
回到吕总的问题,这个问题我们是感同身受,公司在成立之初,最开始是投资人追着我们来谈融资的事,基本是每一年都完成一轮融资,2021年我们融了两个多亿,2022年做了B+轮融资。去年和今年也是在积极去做融资的事,不管是资本寒冬还是产业调整原因,之前投资创新药长线基金可能在犹豫,甚至由于美元基金破坏国际关系,很多机构在观望。但是我看到比较好的一幕是现在我们国内各地政府引导类基金都在鼓励新质生产力,所以对我们来说也可以有不同融资渠道。
对于企业来说怎么活着不好总结,既要开快车又要开稳车,是蛮难的一件事。虽然有一些坑是一定要踩的,该烧的钱一定要烧,但怎么提高投入产出比,这是一个永恒的话题,做好都是要把该花的钱花在刀刃上。所以我们在做减法,聚焦管线、精简人员,但同时也做加法,尽快把核心品种推到至少可以和甲方谈BD的程度。
吕强:非常感谢。那么我们进入最后一个话题讨论,今年以来各地出台一些支持创新发展的政策和意见,可以预见到政策趋势的持续松绑,就在7月5日,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。所以想请各位用一两句话来描述,在外部政策加持下,如果给你们企业一个选择,你们需要在哪方面有所拓展、提高?
展望
赵学强:从不同渠道拓展研发资金支持真正利用技术上的东西,把技术实力当做核心竞争力,能把我们的核心价值做得越来越扎实。
杨贺:把握有限的窗口。唯迈医疗所在地北京现在也为创新企业设置了大资金,包括二级市场、支付端的配套,但所有窗口都特别有限,所以我们企业要做好的是把现在为数不多的每个窗口充分把握好。
吕强:机会把握,紧跟政策,持续发展。
杨贺:不用犹豫,有这个窗口赶紧去。
石林:我们也是有一个政策相关比较新的信息,今年兽药审批流程做了非常好的简化,回归到我们跟医药企业的合作,我们整个路径会更短一些,这也是今年7月份才做的调整,在这之前关于兽药板块审批流程应该是有将近十年时间没有调整过,所以这是非常好的窗口期,我们也希望扩大合作范围和人药板块的各大头部企业建立合作,在宠物板块去做出更多好的产品。
任峰:其实面对不确定的市场环境,不仅是英矽智能,对于所有的创新药企而言,商务合作和出海都是非常重要的一个方面。在英矽智能我们有成熟的AI平台,帮助发现靶点做生物学分析,生成并设计化合物,这个AI平台不仅已经在国内外的合作和我们自研项目中获得了多次验证,而且我们也在不断地升级和扩大纳入更多前沿的新功能。我希望在商务合作方面能够再加速拓展,将自主研发的AI工具惠及行业伙伴,赋能他们的早期药物研发,也希望在AI加持下快速推进的项目能够顺利对外授权和出海。
李浩强:政策大部分时候不是作用于我们的,是作用于客户的,对我们而言就是做好准备,包括人员准备、硬件准备,从而让我们更有经验、更强的研发团队,更高水平的生产线去做好承接业务的工作。
曹小冬:国务院不久前通过的全链条产业化支持政策,我的直接感觉就是如沐春风。对于纽瑞特这样的核药企业而言,因为我们在前端核素供应已经搭建了很好的平台,所以我们做药的团队,一定要提高效率,而且带领团队研发药的时候也要非常注意不要急功近利。另外一点是不要卷入内卷,同时也期待投资圈在支持创新团队时基金寿命更长一点,不要太早退出。