GFH375已于去年进入全球首个KRAS G12D抑制剂单药III期注册性研究（麒麟-翼01，GFH375X1301），该研究亦为全球首个口服KRAS G12D抑制剂的注册性研究，在国内约40家研究中心开展。GFH375于2024年6月在国内获批进入I/II期临床试验，单药治疗实体瘤、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌的研究数据曾陆续入选去年ASCO、WCLC、ESMO大会的突破性研究摘要及现场口头报告。目前，GFH375/VS-7375在国内与海外正开展多项单药和联合疗法的临床试验。
劲方医药KROCUS研究（氟泽雷塞联合西妥昔单抗）的II期临床研究成果，近日于肿瘤学刊物The Lancet Oncology (《柳叶刀-肿瘤学》，影响因子35.9)发表。KROCUS为全球首个KRAS+EGFR双重抑制一线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）方案，这项欧洲多中心的II期数据曾在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）以突破性研究摘要及现场口头报告方式宣布。此前，KROCUS研究的早期数据曾在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会入选突破性研究摘要和口头报告。（原文链接：https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(25)00764-8/abstract） 氟泽雷塞为中国首个、全球第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂，于2024年8月在中国大陆获批治疗晚期KRAS G12C突变NSCLC，并于2025年12月纳入国家医保目录（2026年1月生效）。针对氟泽雷塞的海外开发，劲方医药于2023年启动由肺癌专家Rafael Rosell教授领衔的欧洲多中心一线治疗NSCLC研
劲方RAS疗法矩阵聚焦多种选择性和泛RAS突变肿瘤治疗，亦持续关注RAS通路重要共突变的潜在靶点；该矩阵包含多元分子形态、多机制RAS通路相关的大小分子靶向药，此次会议即将展示GFH276（非降解性分子胶）、GFS784（新型偶联药物，连接功能性抗体及机制协同性靶向药载荷）、GFH603（类分子胶共价变构激活剂）三款产品的临床前研究数据。
依据恒生指数公司今年2月公布的季度检讨结果，劲方亦将于3月9日纳入恒生综合指数（HSCI）、恒生港股通指数、恒生创新药指数等恒生指数系列成分股。此外，劲方已获选纳入摩根士丹利资本国际指数（MSCI）全球小型股指数，并已于2月27日收盘后生效。
劲方医药宣布其自主开发的口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定名单，拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者，为国内首个针对NSCLC治疗的KRAS G12D抑制剂突破性疗法认定。
该研究牵头单位为北京大学肿瘤医院，项目将在超过40家研究中心开展、计划入组数百例既往接受至少一种标准系统性治疗的转移性胰腺癌患者；该试验指导委员会外部专家包括北京协和医院名誉院长赵玉沛院士、西班牙巴塞罗那Dexeus大学医院Rafael Rosell教授及北京大学肿瘤医院沈琳教授。
自去年公司首次投资日活动以来，劲方实现了从首个产品上市（氟泽雷塞，国内首个、全球第三个KRAS G12C抑制剂）到企业IPO上市的跨越，并创造了近三年内港股18A募资总额与基石认购的双纪录
该产品首次参加谈判即成功纳入国家医保药品目录，新版目录将于2026年1月1日起正式生效，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
