依据恒生指数公司今年2月公布的季度检讨结果,劲方亦将于3月9日纳入恒生综合指数(HSCI)、恒生港股通指数、恒生创新药指数等恒生指数系列成分股。此外,劲方已获选纳入摩根士丹利资本国际指数(MSCI)全球小型股指数,并已于2月27日收盘后生效。
劲方医药宣布其自主开发的口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定名单,拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者,为国内首个针对NSCLC治疗的KRAS G12D抑制剂突破性疗法认定。
该研究牵头单位为北京大学肿瘤医院,项目将在超过40家研究中心开展、计划入组数百例既往接受至少一种标准系统性治疗的转移性胰腺癌患者;该试验指导委员会外部专家包括北京协和医院名誉院长赵玉沛院士、西班牙巴塞罗那Dexeus大学医院Rafael Rosell教授及北京大学肿瘤医院沈琳教授。
自去年公司首次投资日活动以来,劲方实现了从首个产品上市(氟泽雷塞,国内首个、全球第三个KRAS G12C抑制剂)到企业IPO上市的跨越,并创造了近三年内港股18A募资总额与基石认购的双纪录
该产品首次参加谈判即成功纳入国家医保药品目录,新版目录将于2026年1月1日起正式生效,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
目前GFH375开发进度位于全球口服KRAS G12D抑制剂第一梯队,多项GFH375/VS-7375单药和联合疗法正在中国及海外进行临床探索,包括GFH375联合化疗(白蛋白紫杉醇和吉西他滨,AG)一线治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC)。
“最具价值医药公司” 榜单聚焦研发管线清晰、创新实力突出、核心产品竞争力明显、并具备可持续商业价值与行业影响力的医药领域港美股上市公司,今年登陆此项榜单的还有恒瑞、康方、石药、三生、和铂、和誉、荃信、华领、君实等19家大型制药企业及biotech。
美国VS-7375-101研究的单药剂量递增由GFH375国内试验确定的有效剂量(400 mg DQ )开始。VS-7375-101研究在400 mg QD 和600 mg QD两个剂量水平均已完成DLT观察期、未出现剂量限制性毒性事件,未报告1级以上消化道TRAE(恶心、呕吐或腹泻)。在GFH375中国试验已公布的I/II期研究(GFH375X1101)胰腺导管腺癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)治疗数据基础上,未发现新的安全信号。