FDA快速通道认定旨在促进治疗严重疾病、解决重大未满足医疗需求的新药研发。此项资格认定有助于制药企业在后续药物研发审评过程中，更及时与FDA沟通交流研发问题；制药企业还可在提交上市申请时向FDA滚动递交新药研究资料，有助于加速药物后续研发和批准上市。
国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂；并于今年上半年纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的《2025 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，作为一级推荐药物用于接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。
49名患者接受日均剂量为400或600mg的口服治疗：其中43名患者接受过至少一次治疗后肿瘤评估，总体客观缓解率（ORR）为42%、疾病控制率（DCR）为91%；23名可评估PDAC患者ORR为52%、DCR为100%；12名可评估NSCLC患者ORR为42%、DCR为83%。
壁报数据充分展示了GFH375的优越成药性、安全性和抑瘤活性，以及对KRAS G12D突变蛋白ON/OFF双重抑制的机制优势：细胞和动物实验分别显示了GFH375对靶标的高特异性、高选择性抑制，以及GFH375可实现超越海外多个RAS抑制剂和化疗的肿瘤消退
GFS202A为拮抗性双特异性抗体，是全球首个恶病质双抗疗法及GDF15/IL-6双抗产品，也是国内首个进入临床的恶病质靶向疗法及GDF-15抗体类药物。临床前实验显示了GFS202A与人类GDF15、IL-6蛋白的高亲和力、高特异性结合，以及对双靶点下游的双通路深度抑制。
GFH276为临床申报阶段的分子胶泛RAS抑制剂，可抑制多数野生/突变型RAS蛋白，在多种携带RAS突变或RTK改变的细胞及肿瘤模型中显示抑瘤活性，临床前研究还展现了GFH276对RAS下游MAPK信号通路的深度抑制。
劲方合作伙伴Verastem Oncology预计将于今年年中，在美国启动这项I/IIa期临床研究。目前，由劲方设计、推进的GFH375中国临床研究已进入II期阶段，其I期研究的初步疗效/安全性数据将在今年6月登陆ASCO年会、以快速口头报告方式公布。
劲方管线中的三款大、小分子产品GFH276、GFS202A、GFH375/VS-7375临床前研究数据将在会议中公布。入选壁报产品的分子形态多元、靶向多个市场广阔的大适应症，展现了公司“全球新”产品开发的创新度、确定性和丰富性。
