此项试验（GFH925X0301）将入组既往经两线或以上系统性治疗失败、或对末次治疗不耐受的难治、转移性结直肠癌患者，旨在比较GFH925单药与标准治疗的有效性、安全性/耐受性差异。依据在2023年ESMO Asia（欧洲肿瘤内科学会亚洲年会）发布的两项I期试验汇总分析，GFH925单药治疗晚期结直肠癌展现了明确的有效性，客观缓解率和中位无进展生存期均优于同类单药疗法、且接近同类靶向药及EGFR单抗的联合疗法。
GFH375通过独特机制作用于活化/失活状态的KRAS G12D突变蛋白，选择性抑制KRAS G12D突变肿瘤细胞内的KRAS通路信号传递和细胞增殖；在临床前研究中，GFH375初步展现了良好的安全性、口服生物利用度、强效抗肿瘤活性，以及可用于KRAS G12D突变型肿瘤脑转移病人的治疗前景。
GFH547通过独特的高亲和力三复合物作用机制(GFH547-CypA-RAS)，可抑制多数活化状态的野生/突变型RAS蛋白亚型；临床前数据显示GFH547在多种肿瘤细胞系和动物模型中均产生对RAS通路的深度抑制，初步展现良好的抗肿瘤活性和安全性，并有望克服现有KRAS抑制剂的耐药局限。
今年一季度以来，多个由官方机构、金融组织以及行业协会颁布的医药科技榜单发布。劲方凭借“全球新”药物的临床与注册进展，首次登陆德勤发布的“中国高科技高成长与明日之星”榜单、中康科技发布的“中国医药创新种子企业30强”，并蝉联易贸医疗“BIOCHINA创新突破企业100强”。
劲方医药宣布GFH009（SLS009）近期再获两项美国食品药品监督管理局（FDA）认定，目前GFH009相关疗法治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）以及复发/难治性急性髓系白血病（AML）均获得FDA快速通道资格认定与孤儿药资格认定。针对两项适应症的临床试验分别在中国与美国开展、并均进入II期研究阶段，I期及II期试验中有多例患者观察到完全或部分缓解、以及超越同类靶向疗法的安全性和疗效。
官方机构、创投平台以及行业媒体发布了多类医药及跨行业价值榜单。劲方医药凭借重点项目的研发、注册进展，以及一体化新药研发体系的持续开发前景，登陆了上海市生物医药产业促进中心“生物医药领跑者100”、投中网“锐公司100榜单”、全国工商联医药健康行业系列人物榜单、德勤“中国医药健康明日之星”榜单、E药经理人“中国医药创新种子企业TOP100”等五项榜单。
GFH925单药治疗NSCLC的新药上市申请近期获受理、并纳入优先审评后，其II期注册性研究数据首次公布、并入选大会重磅研究摘要；数据显示GFH925抗肿瘤活性优异、总体耐受性良好，确认的客观缓解率达到预设的主要临床终点。此外，基于两项临床研究的GFH925单药治疗CRC数据汇总也在大会公布，显示了优秀的初步疗效和良好的安全性、耐受性。此前，GFH925已于2023年获得两项突破性疗法认定，分别治疗晚期KRAS G12C突变型NSCLC和CRC患者。
GFH925递交NDA获得受理并纳入优先审评，基于GFH925单药临床II期单臂注册研究(NCT05005234)结果，这项研究在标准治疗失败或不耐受的KRAS G12C突变型晚期NSCLC患者中开展；研究结果预计在今年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2023)公布。
