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新闻资讯
公司新闻
  • 劲方医药一季度荣登“中国高科技高成长与明日之星”等三项榜单

    今年一季度以来,多个由官方机构、金融组织以及行业协会颁布的医药科技榜单发布。劲方凭借“全球新”药物的临床与注册进展,首次登陆德勤发布的“中国高科技高成长与明日之星”榜单、中康科技发布的“中国医药创新种子企业30强”,并蝉联易贸医疗“BIOCHINA创新突破企业100强”。

    2024/03/29
  • GFH009再获两项FDA认定!治疗PTCL、AML均获得快速通道与孤儿药资格认定

    劲方医药宣布GFH009(SLS009)近期再获两项美国食品药品监督管理局(FDA)认定,目前GFH009相关疗法治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)以及复发/难治性急性髓系白血病(AML)均获得FDA快速通道资格认定与孤儿药资格认定。针对两项适应症的临床试验分别在中国与美国开展、并均进入II期研究阶段,I期及II期试验中有多例患者观察到完全或部分缓解、以及超越同类靶向疗法的安全性和疗效。

    2024/01/11
  • 新药审评进展加速,劲方第四季度荣登五项创新价值榜单

    官方机构、创投平台以及行业媒体发布了多类医药及跨行业价值榜单。劲方医药凭借重点项目的研发、注册进展,以及一体化新药研发体系的持续开发前景,登陆了上海市生物医药产业促进中心“生物医药领跑者100”、投中网“锐公司100榜单”、全国工商联医药健康行业系列人物榜单、德勤“中国医药健康明日之星”榜单、E药经理人“中国医药创新种子企业TOP100”等五项榜单。

    2023/12/29
  • GFH925单药治疗NSCLC注册性研究达到主要终点、数据入选ESMO Asia重磅摘要报告,单药治疗CRC最新数据同期发布

    GFH925单药治疗NSCLC的新药上市申请近期获受理、并纳入优先审评后,其II期注册性研究数据首次公布、并入选大会重磅研究摘要;数据显示GFH925抗肿瘤活性优异、总体耐受性良好,确认的客观缓解率达到预设的主要临床终点。此外,基于两项临床研究的GFH925单药治疗CRC数据汇总也在大会公布,显示了优秀的初步疗效和良好的安全性、耐受性。此前,GFH925已于2023年获得两项突破性疗法认定,分别治疗晚期KRAS G12C突变型NSCLC和CRC患者。

    2023/12/01
  • 国内首个KRAS G12C抑制剂(GFH925)新药上市申请获正式受理并纳入优先审评

    GFH925递交NDA获得受理并纳入优先审评,基于GFH925单药临床II期单臂注册研究(NCT05005234)结果,这项研究在标准治疗失败或不耐受的KRAS G12C突变型晚期NSCLC患者中开展;研究结果预计在今年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2023)公布。

    2023/11/24
  • FDA授予GFH009快速通道资格认定,治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤

    临床数据显示GFH009可使PTCL等血液肿瘤患者体内MYC、MCL1等原癌基因表达显著降低至期望水平,其中4例PTCL患者(36.4%)观察到临床疗效(其中1例持续治疗时间超过56周,且仍在继续治疗中)。目前劲方主导的GFH009单药治疗复发/难治性PTCL患者Ib/II期试验,已经在中国近40家研究中心开启。

    2023/10/31
  • 劲方医药高选择性CDK9抑制剂GFH009获FDA孤儿药资格认定治疗急性髓系白血病

    GFH009单药治疗复发/难治性血液肿瘤患者的I期试验,初步显示了GFH009相较于全球同类靶向疗法的优越安全性/耐受性,未出现超预期、难以评估的剂量限制性毒性事件。临床疗效方面,试验数据初步证实了GFH009的抗肿瘤细胞活性,其中髓母细胞下降率最高达77.3%;97%的受试者外周血液样本观察到MCL1、MYC表达显著降低至期望水平,且观察到多例患者出现完全缓解和部分缓解。

    2023/10/12
  • 劲方医药蝉联胡润全球瞪羚企业、全国工商联医药业最具影响力榜单

    在胡润研究院今年发布的《2023胡润全球未来独角兽》(Hurun Future Unicorns in the World 2023)报告中,劲方医药凭借国际化进展与一体化研发体系的高成长性,继去年首次登榜之后再次进入“全球瞪羚企业”榜单。此外,劲方还在本季度再次登陆全国工商联医药业商会发布的2022-2023中国医药行业最具影响力榜单,荣获“中国医药自主创新先锋企50强”等三项称号。

    2023/10/10
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