GFH925本次CDE突破性治疗药物的认定,是基于一项正在国内进行的临床I/II期研究(CDE临床试验登记号:CTR20211933)的I期初步结果,研究旨在评估单药在标准治疗失败或不耐受且具有KRAS G12C突变的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效。
劲方医药为该研究发起者,将针对初治晚期非小细胞肺癌患者开启此项开放标签、欧洲多中心的联合疗法试验。默克将提供试验用药;目前西妥昔单抗的单药及相关联合疗法,尚未获批用于治疗NCSLC患者。
今年在新奥尔良举行的ASH年会上,劲方将首次公布GFH009治疗复发/难治性血液肿瘤患者的I期研究结果,壁报将于美国当地时间12月12日在ASH大会发布。
GFH925 单药在既往标准治疗失败或不耐受的携带KRASG12C 突变的晚期肺癌、结直肠癌及胰腺癌患者中展示出良好的安全性耐受性及令人鼓舞的疗效信号。
领导一行对劲方医药成立五年来的积极进展表示充分肯定,并希望未来公司继续坚持原始创新的理念,尽快推进更多“全球新”创新疗法,为助推医疗事业发展贡献更多力量、创造更大社会价值。
劲方医药凭借一体化研发体系优势、加速的国际多中心临床进展,以及模式创新的战略合作成果,登陆36氪首发的高潜力医疗企业调研榜单,并蝉联由米内网和E药经理人分别发布的两项医药创新企业百强榜。
今年在巴黎举行的ESMO年会,将首次公布GFH018治疗晚期实体瘤患者的I期部分研究结果 (NCT05051241),相关壁报将于法国当地时间9月12日在ESMO大会发布。GFH018联合PD-1抑制剂、以及在此基础上联合同步放化疗的两项II期临床试验正在进行中。
劲方医药以其创新实力和高成长潜力首次入榜胡润全球瞪羚企业:该榜单聚焦三年之内最有可能达到独角兽级估值的创业企业;历年上榜的瞪羚企业中已有1/3升级为“胡润全球独角兽企业”或者成功上市。