GFH925单药治疗实体瘤I期临床研究 (NCT05005234)的最新数据，GFH925单药在既往标准治疗失败或不耐受、携带KRASG12C 突变的晚期肺癌患者中，显示良好的安全性、耐受性及令人鼓舞的疗效信号。
近日，全国工商联医药业商会在年度峰会上颁发了“中国医药行业最具影响力榜单”的多个系列奖项。劲方医药凭借原创型“全球新”药物的临床进展和国际化开发成果，再次进入“中国医药自主创新先锋企业“50强
目前该试验所有受试者中均未出现3级以上严重不良事件。各个剂量组受试者服药2小时后，都在外周单核细胞内迅速观测到RIPK1磷酸化抑制现象，且多次给药后观察到持续的RIPK1磷酸化抑制。120 mg剂量下连续给药14天后的脑脊液样本数据显示，GFH312在此剂量下能够实现中枢神经系统的药物充分暴露，为治疗神经系统疾病提供了依据。GFH312单药I期临床研究在澳大利亚完成，并已获得FDA许可开展II期临床研究。
此临床试验（GFH925X0201）方案由劲方自主设计，以充分的临床前及临床数据为基础，由全球知名的肺癌领域专家Rafael Rosell教授领衔，将在数十家欧洲研究机构开展。劲方率先瞄准海外临床开发，未来将结合国内伙伴信达生物在本土开展的相同疗法进展，以多种族、多元化数据，加速推动此项一线疗法。
GFH925本次CDE突破性治疗药物的认定，是基于一项正在国内进行的临床I/II期研究（CDE临床试验登记号：CTR20211933）的I期初步结果，研究旨在评估单药在标准治疗失败或不耐受且具有KRAS G12C突变的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效。
劲方医药为该研究发起者，将针对初治晚期非小细胞肺癌患者开启此项开放标签、欧洲多中心的联合疗法试验。默克将提供试验用药；目前西妥昔单抗的单药及相关联合疗法，尚未获批用于治疗NCSLC患者。
今年在新奥尔良举行的ASH年会上，劲方将首次公布GFH009治疗复发/难治性血液肿瘤患者的I期研究结果，壁报将于美国当地时间12月12日在ASH大会发布。
GFH925 单药在既往标准治疗失败或不耐受的携带KRASG12C 突变的晚期肺癌、结直肠癌及胰腺癌患者中展示出良好的安全性耐受性及令人鼓舞的疗效信号。
