氟泽雷塞(fulzerasib)已在国内获批上市、治疗晚期非小细胞肺癌患者，并于8月31日在一家北京医院开出中国首方；作为劲方管线中首个上市产品，氟泽雷塞也是国内第一个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂。该产品于2018年立项、全球范围内尚无临床验证；在过去六年中，从分子设计、临床方案、到与信达生物达成授权合作开展临床研究、生产供药、配合注册审评，公司的一体化研发体系和“全球新”开发理念也得以成长和完善。
氟泽雷塞已成为国内首个新药上市申请获得受理、并纳入优先审评程序的KRAS G12C抑制剂，获两项国内突破性疗法认定、单药治疗晚期NSCLC及晚期结直肠癌（CRC）患者。
劲方医药董事长吕强博士将与来自诺华、安进等企业的专家，参与大会正式会议首日的主题论坛讨论（Does Pan-RAS Hold the Future of Precision Medicine? Exploring Combination Potential & Targeting Novel Isoforms？）。
融中财经年会•夏季峰会在今年首次开启新质生产力创新企业峰会环节。劲方医药董事长吕强博士作为创新药企代表，参与主持该峰会环节的生命科学专场论坛。同时，劲方登陆融中财经2023-2024年度“中国Power50企业榜单”中国领军企业TOP 50，同时登陆此榜单板块的还有来自不同科技行业的优秀企业。
此项试验在I期研究阶段将评估GFH375在KRAS G12D突变晚期实体瘤受试者当中的安全性/耐受性、初步疗效以及确定II期推荐剂量；在II期研究阶段将进一步评估GFH375治疗晚期胰腺导管腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌(G12D突变比例最高的三类癌种)及其他实体瘤患者的疗效，并探索患者人群对此项疗法敏感及耐药的相关分子机制。
此项研究分析入选今年ASCO突破性研究摘要（late-breaking abstract），并以口头报告形式登陆此次年会的肺癌临床论坛环节。此项具有开创性的一线疗法数据显示了鼓舞人心的疗效、和优于二线及以上单药疗法的安全性/耐受性，也是全球首个KRAS G12C抑制剂联合EGFR抑制剂用于一线NSCLC治疗的临床数据在国际学术会议公布。
此项试验（GFH925X0301）将入组既往经两线或以上系统性治疗失败、或对末次治疗不耐受的难治、转移性结直肠癌患者，旨在比较GFH925单药与标准治疗的有效性、安全性/耐受性差异。依据在2023年ESMO Asia（欧洲肿瘤内科学会亚洲年会）发布的两项I期试验汇总分析，GFH925单药治疗晚期结直肠癌展现了明确的有效性，客观缓解率和中位无进展生存期均优于同类单药疗法、且接近同类靶向药及EGFR单抗的联合疗法。
GFH375通过独特机制作用于活化/失活状态的KRAS G12D突变蛋白，选择性抑制KRAS G12D突变肿瘤细胞内的KRAS通路信号传递和细胞增殖；在临床前研究中，GFH375初步展现了良好的安全性、口服生物利用度、强效抗肿瘤活性，以及可用于KRAS G12D突变型肿瘤脑转移病人的治疗前景。
