随着中国智慧、中国方案与时代变迁同频展现，中国式现代化的内涵亦与时俱进、实现跨世纪发展，包括新药研发在内的硬科技创新成为提升经济价值链的关键动能。而面对巨大的未满足临床需求和国内外新药研发的差距，医药产业应当克服瓶颈、抓住产业升级的机遇，新一代创新药企承担着高质量新药开发的历史使命。
在全国工商联医药业商会年度峰会之第十届中国医药研发及服务发展高峰论坛中，劲方医药董事长吕强博士作为创新药企业的代表发表了主题演讲。吕强博士结合中国式现代化的新时代大潮，从人口与市场规模、药物可及性、硬科技创新、国际化开发、企业责任等方面，与业界专家探讨如何在新时代构建创新药的高质量开发、以及塑造高速成长的新一代Biotech。
万亿级医药市场与药物可及性提升空间
从上世纪的四化建设到当代的中国式现代化，现代化内涵的发展见证了中国从富到强的转变，我们需要通过共同富裕、物质精神文明相协调等方式，实现国际合作、互利共赢，推动构建和谐社会与人类命运共同体。
中国式现代化首先关注了巨大的人口规模和全体人民共同富裕，这与高质量新药开发的大方向息息相关。吕强博士指出本土医药市场总量突破2.5万亿、且增速超过GDP，国内医保支出和卫生费用的GDP占比，也在过去十余年间不断攀升；但另一方面，与发达国家相比，国内重大疾病患者生存率和药物可及性仍有很大提升空间。
“美国某些癌种如甲状腺癌、前列腺癌患者的五年期生存率接近100%，我们和发达国家相比，面对着巨大的未满足医疗需求以及创新药研发空间。”同时，他分析了本土医疗机构床位和国际多中心临床试验的数量趋势，指出创新药企业应充分利用丰富的临床资源，并通过研发、经营的降本增效，不断提升创新疗法的可及性和可支付性。
国际化协作共赢，塑造高速成长的新一代Biotech
在聚焦国内市场特点的同时，吕博士还指出创新药的高质量开发离不开国际化协作共赢。“不论社会环境如何发展，健康是人类命运共同体的一致向往。”他分析了最近五年的中国创新药企交易数据，表示跨境交易已成主流趋势；2020年起，License out占比不断上升且交易额屡创新高。随着全球创新研发的拓展，创新链条与合作开发也逐渐由上市、临床后期阶段产品，向更早期的源头创新项目推进。
吕博士以GFH925的国内外开发为例，表示劲方与信达生物的全方位合作，不仅达成了本土IND阶段产品的高额交易，更使双方优势互补、快速推进产品在本土市场开发。同时，劲方自主设计的GFH925&默克西妥昔单抗Ib/II期研究也在欧洲获批，全球肺癌领域知名专家Rafael Rosell教授将担任这项欧洲多中心试验的主要研究者。
目前GFH925单药疗法的临床开发速度与跨国药企同类产品接近，并已由CDE纳入单药突破性疗法品种名单。另外，领衔GFH925&西妥昔单抗试验的Rosell教授早先曾表示，“这项由中国企业主导、跨国药企合作的研究瞄准一线疗法、国际开发进度领先，有望开拓一线治疗非小细胞肺癌疗法的新空间。”
成熟、新兴技术跨界创新 提升国民经济价值链
在多个战略性新兴产业中，生物技术是永恒的刚需与朝阳产业，但同时也呈现出基础科学依赖性强、高度监管和长周期等特点。吕博士回顾了过去30年来产业界法规、企业研发和资本市场发展的重要节点，“随着基础设施、药政体系和IPO板块不断完善，我们看到传统大药企的转型和未来创新药收入的预期爆发，也看到Biotech的优秀产品成功出海，推动整个Biotech板块在跟、并、领的产业进阶中，实现从无到有、从有到优、原始创新的突破。”
另一方面，他表示产业界研发思路也需要更多触及灵魂的创新与突破，为真正的原始创新提供长久的内生动力；并以临床和市场需求为导向，在新药研发和企业成长中，实现成熟技术与新兴技术的交叉整合、跨界创新。
“2015年药政改革元年后，国内在研新药数量以及IND、NDA数量翻倍并接近第二梯队；但与发达国家相比，靶点集中度较高、且研究速度和全球贡献率仍有较大差距。期待同仁们在技术创新、生产供应链、制造水平、国际化开发等方面实现更多突破，为2035年构建公平、可及、优秀并与现代化相适应的医疗体系贡献力量。”
