KROCUS研究的疗效鼓舞人心，我们也预期受试者的缓解持续时间会延长。但疗法的安全性和疗效，还需在更大规模的人群样本中研究证实，这对于KROCUS方案成为全新一线标准疗法至关重要；目前我们设计的注册性研究是一项针对标准疗法（免疫疗法联合化疗）的头对头国际多中心试验，需要在未来投入大量的资源以及数百名入组患者的规模。
“急临床未竟，创全球新药”，这是成立7年、拥有百余名员工的劲方医药的初心，也意味着这只“瞪羚”的创新之跃注定向难而行。劲方医药创始人、董事长吕强博士说：“我们坚持‘全球新’药物开发，聚焦肿瘤、免疫性疾病的前沿创新疗法和高度未满足的临床需求，可以说我们选择了很难、但也是对病人最好的一条路。”透过氟泽雷塞这一颇具含金量的创新药研发，劲方医药构建起研发、临床、生产的“全球新”开发闭环，为竞逐创新药赛道积蓄新动能。
8月30日，达伯特®（氟泽雷塞片）正式启动商业供货，多个地区陆续开出了首批处方，8月31日，北京高博医院胸部肿瘤科王沙沙医生开出氟泽雷塞片（达伯特®）在中国院内首张处方。
这是一个有着广阔患者基数，但治疗方法有限、预后差的疾病类型。国外，近年KRAS G12C抑制剂已有安进、Mirati两家药企的产品获批；国内，KRAS G12C玩家也并不少，加科思、益方生物/正大天晴的药物都已在申报上市的阶段。氟泽雷塞拔得头筹，以客观缓解率（ORR）49.1%、中位无进展生存期（PFS）9.7个月临床2期单臂研究结果率先获批。
信达生物和劲方医药共同对外宣布，国家药监局通过优先审评程序批准了双方联合开发的KRAS G12C抑制剂达伯特（氟泽雷塞片，GFH925/IBI351）上市，本品单药疗法适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得一提的是，氟泽雷塞也是国内首个获批上市的KRAS G12C抑制剂。
KROCUS是一项由欧洲研究者开展、面向欧洲患者的多中心“出海”研究，不仅证实了氟泽雷塞联合西妥昔单抗方案一线使用的良好疗效和安全性，也对KRAS G12C抑制剂一线联合方案的未来临床探索提供了更多可能。
初期数据令人鼓舞，让劲方更有信心打造潜在的一线NSCLC新标准疗法，劲方首席医学官汪裕博士表示：“基于KROCUS数据，我们认为氟泽雷塞、西妥昔单抗联用疗效有望匹敌、甚至在一定人群中超越免疫+化疗，并期待其以更佳的安全/耐受性超越传统标准疗法。”
KROCUS研究中采用的联合方案不包含标准治疗中的免疫、化疗，安全性/耐受性好，所有级别的治疗相关不良事件（TRAE）发生率、三级以上TRAE事件均低于氟泽雷塞单药治疗二线及以上NSCLC。“我们相信最终的赢家一定具备更好的疗效、更佳的安全性、更少的毒性，比如已经展现潜力的氟泽雷塞。” a
