8月30日,达伯特®(氟泽雷塞片)正式启动商业供货,多个地区陆续开出了首批处方;8月31日,北京高博医院胸部肿瘤科王沙沙医生开出氟泽雷塞片(达伯特®)在中国院内首张处方,为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗引入更前沿的创新手段。达伯特®(氟泽雷塞片)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准上市,作为信达生物自主研发的国内首款KRAS G12C抑制剂,专为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者设计。
氟泽雷塞中国研究的主要研究者,广东省人民医院首席专家吴一龙教授表示:“氟泽雷塞对广大KRAS G12C突变阳性的NSCLC患者具有重大意义,改变了我国先前无靶向药可用的治疗格局。这意味着我们从过去只能依赖化疗,转变为现在可以使用靶向药进行成功的治疗,疗效得到了显著提升,同时减少了化疗的毒性。”
肺癌是中国第一大恶性肿瘤。根据中国国家癌症中心与国际肿瘤研究机构(IARC)联合测算,2022年,国内新增肺癌患者达106.1万例,其中非小细胞肺癌约占肺癌总数的80%~85%,是最常见的肺癌类型。中国非小细胞肺癌患者KRAS G12C突变率约为3%,然而由于KRAS靶点的“不可成药性”,全球范围内可用药物很少,治疗选择有限,过去40年里国内始终未开发出针对性治疗方案,中国该群体患者的二线治疗仍以化疗为主,存在巨大的未满足临床需求。
据悉,氟泽雷塞片已同步登陆全国各省市,让各地患者能够同步获益。同时,为进一步提升药品的可及性和可支付性,以帮助更多肿瘤患者更加安全地用上达伯特®(氟泽雷塞片),劲方合作伙伴信达生物携手衢州市医疗健康与社区发展基金会于2024年8月28日启动“福泽新生”医疗救助公益项目。患者自行使用1周期(2瓶)达伯特®(氟泽雷塞片)治疗后,经基金会项目办审核通过后,将免费救助1周期(2瓶)达伯特®(氟泽雷塞片),后续可循环申请,而且药品还会免费送到家里。此外,项目还特别设计了“少见靶点肿瘤患者关爱服务”,为患者提供疾病相关知识、定期随访提醒、生活方式建议等贴心服务,帮助患者增强信心,更加乐观地回归正常生活。