融中财经：伴随这两年市场变化，贵司的技术和产品服务经历哪几次迭代？公司战略有哪些调整？
劲方医药：劲方成立于2017年，恰逢新药赛道在一级市场蓬勃成长。相对于很多同期成立的企业，我们没有选择模仿/跟随创新（me-too）或产品引进（VIC/license-in）的模式；没有去塑造一个单纯的平台类企业，如抗体、疫苗、小核酸等工程类平台；而是选择了更接近前沿跨国药企的创新模式，开发靶点新颖、全球尚无临床验证的创新疗法。“全球新”的立项理念和管线驱动的开发模式，也源自创始团队对创新药本质的认知、打造自主研发体系的专业能力、以及核心管理层长期的合作经验。
成立七年来，市场从大干快上到寒意阵阵，劲方仍然经历了从早研布局到全球临床、从早期工艺到商业化生产、从立足于自主研发到多元国际化并行的成长。这些年来，我们最大的收获和不变的理念，就是坚持“全球新”战略、坚持自主研发和全球视野。但创新不是一成不变，也非随波逐流，劲方的“全球新”理念以早研创新为起点，主攻全球尚无临床验证的靶点与适应症、力争新药上市速度在国内外均进入第一梯队；然后拓展至临床开发的原创设计包括一线国际方案，还有模式创新的多元化商业合作网络、以全球IP提前布局全球市场。
融中财经：发展过程中，有哪些比较关键的事件？
劲方医药：成立七年来，公司在8月迎来管线中首个上市的一类新药—— 氟泽雷塞（单药治疗非小细胞肺癌），这是国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂。该产品的立项、一体化研发到商业合作，全程践行了“全球新”的理念；此外，公司在氟泽雷塞单药疗法之外，开拓了全球首个KRAS G12C抑制剂、EGFR单抗的一线非小细胞肺癌联合疗法研究（欧洲多中心），以及全球首个获批（美国FDA）进入III期临床的G12C抑制剂单药结直肠癌研究。
融中财经：商业化过程中，我们克服了哪些行业共性难题，如产品成本控制、技术创新等？目前公司业务营收情况如何？
劲方医药：劲方管线立项的原则是主攻全球尚无临床验证的靶点与相关适应症。针对前沿靶点的机制研究和新药开发，必然会带来许多从零到一的挑战，既有单个流程的路障、更有上下游接力的考验。比如，我们在氟泽雷塞及其他新品研发过程中，完成了很多实验方法学的摸索构建、持续的原料药合成工艺优化、并坚持原创的临床方案设计，从而突破了新药开发中的难点，我们的一体化早研、临床、生产体系也在一次次突破中璞玉初成。
除了产品的创新度与质量，持续地降本增效也是科技企业的使命。新药开发的周期长、成本高，只有适配市场的定价体系，才能提升产品在商业化阶段的可及性和可支付性。仍以氟泽雷塞为例，它的分子结构复杂、合成路线较长，但随着劲方的生产体系不断完善以及工艺路线的持续迭代，氟泽雷塞的原料药合成成本已下降数十倍，为商业化生产奠定基础。
融中财经：目前贵司所处行业赛道具备哪些特点？市场竞争格局如何？创业公司是否还有机会？
劲方医药：新药开发应对的是人类巨大的未满足临床需求，始终是社会刚需的朝阳产业。随着多国老龄人口增加、诊断方式进步，重大疾病、慢性病甚至罕见病的治疗需求会持续增加。同时，国内审评制度从2015年之后不断进化，本土新药人才体系和产业链也逐步成型，我们在过去十年内看到了本土新药管线和上市产品持续放量，过去两年来多种类型的新药出海也逐渐蓄势。
融中财经：中国高科技企业和投资人都在热衷找到解决卡脖子的技术创新，如何守住护城河，同时保持创新性，在市场上进一步开疆拓土？现阶段对技术、市场等方面投入情况？关于未来2～3年或者下一个十年，公司在技术、市场、团队等方面有哪些重点规划？要实现哪些目标和突破？
劲方医药：目前国内新药的人才体系和产业链已初具规模，不少大分子产品的工程平台，以及各类CRO和CDMO服务平台也不断完善；此外，生命科学的基础研究和临床交流尚不存在技术封锁，因此目前新药技术领域不存在芯片等制造业的典型“卡脖子”现象。但另一方面，企业仍需要建立原始创新和开发效率的“护城河”，且针对市场变化不断开辟新品也是创新的题中之义。
作为管线驱动的公司，劲方始终瞄准前沿靶点并兼顾产品的成药性、市场前景，同时立足于头部产品的开发经验与优势打造深耕赛道。基于首个成功研发的KRAS靶向疗法氟泽雷塞，劲方已深度拓展RAS靶向药的开发矩阵，并与同样深耕此领域的美国上市企业Verastem在2023年达成总额超过6亿美元的授权合作，其中包括劲方原创的一款产品KRAS G12D抑制剂GFH375已经在中国进入I/II期临床试验，而G12D正是占比最大的KRAS突变型；此外，公司开发的、基于“分子胶”机制的泛RAS抑制剂系列分子也已进入临床申报阶段。
融中财经：从首次融资到现在，我们接洽资本的考量是什么？对资方的选择有了哪些变化？新一轮融资进展如何？新资金将用于哪些方面？下一阶段的融资计划如何？
劲方医药：从天使轮至C+轮，优秀投资机构的多轮资本加持，显示了一级市场对公司差异化、可持续创新的长期认可。不同阶段加入的投资人、同行者，都是我们志同道合的支持者；大家的共同理念都是打造以创新为引领、满足市场需求的创新药公司。
公司最新完成的是C+轮融资，新股东包括亚投、华金、泰珑、万汇等优秀产业资本；老股东谢诺资本也在近期加持，显示了对公司发展的信心；最新的融资将用于推进公司核心产品及中后期临床项目开发，同时挖掘更多创新靶点、开拓更多国际化商务合作空间。
融中财经：作为融中Power50优秀的标杆企业代表，如何在科技创新、产业发展战略下发挥“强链、补链”作用，在技术和产品服务方面为社会提供更多社会价值？
劲方医药：在当前的市场环境中，biotech板块所需的“强链、补链”，并非简单加固基础产业链的瓶颈，而是与优势互补的合作伙伴加速推进产品上市，并与产业界、基础研究和临床医学专家打造契合自身的产、学、研生态圈。氟泽雷塞的研发与上市，正是劲方通过这种“强链、补链”模式推出的产品：我们的原创小分子研发生产能力、原创及一线国际临床设计，与信达在国内的高效临床、商业化体系优势互补，同时我们在国内外都与权威肺癌专家达成研究合作、并充分利用生产服务平台（CDMO）的规模优势；药物上市的同时，我们也提升了自身的可持续研发能力与价值创造空间。
企业的社会价值正是将商业回报与社会责任结合。目前氟泽雷塞上市之后的首批药品已发往全国多地药店，并在一家北京医院开出中国院内首方，在中国市场已惠及来自不同地域和国籍的患者；此外，劲方多个不同临床阶段的产品在国内外试验中达到了相应的预设目标，受试者实现了不同程度的客观缓解、疾病控制甚至完全缓解；作为硬科技领域的新药板块，最大的社会责任莫过于面向高度未满足的临床需求，以终为始、治病救人。
早在成立初期，劲方即获得上海商委颁发“跨国企业研发总部”证书，显示了官方机构认可劲方与跨国企业一致的创新理念；至今，公司还获得了国家级专精特新“小巨人”和高新技术企业等资质认定，以及全国工商联、上海经信委等发布的荣誉奖项；公司多项前沿研究成果也登陆了国际权威学术会议，包括ASCO、AACR、ESMO等年会的口头报告及突破性研究摘要。新药航海需要不断绘制新地图、寻找新大陆，期待劲方能够在未来的星辰大海中乘风破浪，以更多差异化疗法造福市场与病患。
