劲方医药宣布已经与上市公司BioLineRx达成协议,双方将共同开发BioLineRx管线中接近新药上市申请阶段的产品CXCR4抑制剂motixafortide。根据协议,劲方医药将在中国大陆独立完成motixafortide针对晚期胰腺导管腺癌患者的一线联合疗法临床设计以及开发。基于motixafortide获批上市后所有适应症的全球销售额,BioLineRx将向劲方支付一定比例的特许权费用。
劲方将独立在中国大陆开展motixafortide一线三联疗法IIb试验治疗晚期胰腺导管腺癌患者,并将基于药物上市后包括干细胞活化及胰腺导管腺癌等各适应症的全球销售额,获得一定比例的特许权使用费。
我们这一代制药人需要把项目做得更领先、更有竞争力、更有成功率保障,造福市场和患者,无愧于这个风飞浪劲的大时代。
目前,全球范围内尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市。在国内,GFH009是头个步入临床试验的高选择性CDK9抑制剂,同时也是劲方头个自主研发、递交FDA临床获批项目,已在中美两地开展针对复发性/难治性恶性血液瘤患者的I期临床试验。
GFH009是劲方自主研发、首个独立递交FDA临床获批项目。CDK9的活性与多种类型癌症患者的总生存率呈现负相关,但目前全球尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市,GFH009立项时并未形成临床验证,劲方医药董事长吕强博士表示其研发进展体现了“全球新”开发理念。
期待公司在大环境不断演变中,能够持续保持目前的发展态势, 在Biotech的“大考”中,交出一份满意的答卷,脱颖而出成为“排头兵”。
药融圈第三届(上海)生物医药创新者峰会在沪正式开幕。本次大会邀请了50+位生物医药领域研究、开发、运营与BD/投资领域的实战专家亲临现场,旨在为生物医药上下游搭建一个交流产业趋势、聚焦行业创新的平台,劲方医药董事长吕强博士担任大会主席。
医药魔方邀请包括劲方董事长吕强博士在内的嘉宾,站在具有风向标意义的节点探讨FDA审评趋势。“每个成长阶段的企业,都要历经时间的考验和淬炼,沧海横流方显英雄本色!”