劲方成立时恰逢新药赛道在一级市场初露锋芒,但即便经历了近年来资本寒冬的洗礼,劲方的新药体系仍然实现了从早研布局到全球临床、从早期工艺到商业化生产、从立足于自主研发到多元国际化并行的跨越成长。从天使轮至今,多轮优秀投资机构的夹持,显示了一级市场对差异化、可持续创新企业的长期认可。
“全球新”是“新”在市场上存在对标靶点,但尚未获得临床机制验证,其安全性和有效性还需要验证,整体进展在国内领先、国际上进入前列。这样的战略、体系及管线能够在最大程度上减小甚至消除资本市场或投资周期带来的不确定性,领先市场上其他同类型企业,从而使公司发展持续、有序,在高度竞争的环境中脱颖而出。
劲方管线的研发、注册、商业合作等进展陆续登陆BioCentury、BioSpace、BioWorld、Fierce Biotech等海外医药媒体报道。其中BioCentury在Emerging Company Profile栏目刊发对劲方创始人专访,系统分析了劲方的“全球新”体系、头部管线优势及公司的前瞻展望。
SLS009(GFH009)是首个单药疗法使r/r AML患者获得完全缓解(CR)的CDK9抑制剂。
GFH009为一款高选择性小分子CDK9抑制剂。临床前实验数据显示,通过特异性抑制CDK9蛋白,GFH009可降低下游原癌基因表达、抑制癌细胞的快速分裂和蛋白合成。而且在原癌基因高度转录依赖性的肿瘤细胞中,GFH009可抑制细胞关键信号通路、诱发细胞衰老和癌细胞死亡,且对其他CDK亚型的选择性超过100倍。体外、体内药效实验还表明GFH009可显著抑制多种血液肿瘤细胞系的增殖,降低荷瘤动物死亡率、显著延长模型动物的存活时间。
劲方医药的研发以“全球新”为抓手,聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求,主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症,多款具有FIC和BIC潜力。目前,劲方医药多条产品管线已接近临床后期,劲方医药即将迈入发展新阶段。
基于双方在RAS通路的研究优势,本次授权将实现相应管线从早期研发到临床、注册、商业化的全方位合作。Verastem将作为独家合作伙伴,获得劲方三款药物在大中华区之外的全球开发和商业化权利。本次合作总金额超过6亿美金,再次强化了劲方的长期现金流储备。
面对日益繁多、层出不穷的创新药物(疗法),临床试验的主要研究者是倾向于求新还是求稳?ChatGPT等互联网新工具会给传统临床试验带来颠覆吗?去中心化临床试验会成为一种新的趋势吗?作为统筹临床试验全局的首席医学官,又将如何在患者需求和商业价值中寻找平衡之道?