医药魔方邀请包括劲方董事长吕强博士在内的嘉宾,站在具有风向标意义的节点探讨FDA审评趋势。“每个成长阶段的企业,都要历经时间的考验和淬炼,沧海横流方显英雄本色!”
伴随着新一轮产业升级浪潮,秉持原创精神研发创新疗法的国内药企,正以差异化、国际化、全球化的开发策略,以及药效与联用潜力出众的产品,在细分领域赛道获得患者端及市场认可,为全球病患提供更多全新治疗选择。
劲方医药如今开辟了10余条“全球新”产品管线,其中GF018、GFH925、GFH009、GFH312四个化合物研发齐头并进,均已进入临床试验阶段。吕强博士透露,预计未来三到五年内,劲方医药将由更多研发项目进入后期临床研究环节,公司也将逐步迈入产业化阶段。
GFH018 为口服小分子 TGF-β R1 抑制剂,由劲方医药自主开发并于 2019 年进入 I 期单药临床试验。其在多种人体细胞系和疾病动物模型中显示了良好的抗肿瘤药效和成药性,转化医学与机理研究已证实 GFH018 能有效抑制 TGF-β通路并调节肿瘤微环境,达到与免疫检查点抑制剂协同增效的作用。
2021年第三季度,中国公司创新药授权合作再现新亮点。不仅包括中国公司与海外公司之间的新药授权合作,还包括至少9项中国公司之间的新药授权合作。
对于投资者只有充分地了解新药研发模式,才能提高抓住“下一个百倍医药股”的概率。目前,国内创新药主要有三种研发模式,即自主研发、合作研发和主动型资本投资。
GFH925抑制KRAS蛋白后,可抑制下游信号传导通路,有效诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞,达到抗肿瘤效果。
尽管 GFH925 还处于临床早期,这款产品已经是同赛道一梯队,未来临床开发有望进一步加速。