从2015年至今，本土创新药板块经历了快速成长至泡沫出清的冰火交融。从产业链初步完善、研发管线和新品上市放量、到出海交易数量井喷，产业萌芽成长期带来的红利与硕果历历在目。但在狂飙之后的震荡盘整中，每位高科技创新选手都需要梳理自身的管线方向、商业逻辑，并回归企业为社会创造价值的商业本质。
面对宏观经济、产业趋势以及资本市场的多重挑战，优秀的biotech仍在新周期的地平线逆市前行。近期，新药开发企业劲方医药连续取得重要的临床和早研进展，包括KRAS G12C抑制剂（GFH925）注册性III期试验获FDA批准、GFH925及EGFR单抗（默克西妥昔单抗）II期研究入选ASCO突破性摘要（late-breaking abstract）和口头报告、高选择性CDK9抑制剂（GFH009）及BTK抑制剂（百济神州泽布替尼）的联合疗法试验开启，以差异化底色在创新征途中写下注脚。
磐霖资本创始主管合伙人李宇辉与劲方医药董事长吕强博士，分享了当下对新药开发及高科技创新的思考，以及如何面对资本上行的风口与市场盘整的考验，始终保持初心、夯实内功，从而为患者持续带来前沿的创新疗法。
塑造新一代Biotech，实现逆周期增长
近四十年来，本土经济经历了城市化驱动工业化的高速增长。但不论传统行业还是互联网+的新赛道，从大干快上到大浪淘沙都是市场的规律和选择。高科技创新的长周期、高风险属性，更要求优秀的新药企业以因时而动的立项策略、抗周期的研发壁垒，实现从融资、自我造血至长期高质量发展的跨越。
李宇辉认为医疗是真正的长坡厚雪，市场刚需和前沿疗法带来的投资前景依然亮眼；当前的市场寒冬只是周期性回调，反而是专业机构精选标的、从容布局的最佳时机。“事实上，产业界也在呼唤具有差异化创新实力的企业，以及具有临床应用和市场前景的产品。”
吕强则表示变化不止存在于市场寒冬，而“全球新”正是劲方不变的初心以及六年多来最大的实践和收获：以稳健的组织力打造完整的自主研发体系，持续开发与国内外竞品具有差异化优势的创新疗法，并通过多类型国际化合作、加速产品在国内外市场的注册进展及上市获批，才能抵挡周期性波动的压力。
劲方成立时恰逢新药赛道在一级市场初露锋芒，但即便经历了近年来资本寒冬的洗礼，劲方的新药体系仍然实现了从早研布局到全球临床、从早期工艺到商业化生产、从立足于自主研发到多元国际化并行的跨越成长。从天使轮至今，多轮优秀投资机构的夹持，显示了一级市场对差异化、可持续创新企业的长期认可。
管线驱动的原始创新，为市场和病患创造硬核价值
与信息化硬件等产业的工程迭代相比，生命科学的基础研究仍面对着浩瀚、纷繁的未知空间。相对于聚焦生物工程平台的企业，致力于靶点和机制探索的创新药企更需要在反摩尔定律的严峻考验中赢得赛点。
吕强表示，近年来不少出海大单是工程师红利与国际药企布局的惊喜碰撞，但劲方始终坚持紧贴市场、管线驱动的立项理念，开发有望挺进国内甚至全球第一梯队的创新疗法，实现“全球新”产品的长期价值。公司管线中GFH925已获得国内新药上市申请（NDA）受理及优先审评：产品立项时全球尚无临床验证，从早研开发、临床设计、与信达生物达成战略授权、以及商业化生产供药，该项目各环节都充分体现了“全球新”开发理念。
李宇辉谈到与融资遇冷形成鲜明对比的，是近年来本土创新药授权、出海的爆发式增长。他表示创新药领域的BD交易，不仅具有长周期行业的早期商业化属性，更凸显了高科技行业优势互补、推进产品上市的合作努力。“作为投资人，我们希望与优秀企业共同寻找市场增量，License out交易无疑是提前锁定商业化价值、提前布局市场的重要成果。”
2021年以来，劲方的商业合作不断拓展，从对外授权到临床合作、从早期开发到携手推进NDA，合作伙伴也已覆盖国内头部Biotech、跨国药企及海外上市Biotech——全球市场与全球IP领衔的劲方BD合作，也成为新药大航海时代的一面风帆。此前的GFH925、GFH009 授权合作不仅开启了公司持续造血之路，更在国内外取得了重要注册进展，GFH925也有望于今年成为国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂；此外，公司还在去年与深耕RAS赛道的美国上市企业，针对三款产品达成战略授权和全开发周期的合作协议。
探索未来商业闭环，迈入新周期价值重塑
在出海浪潮的大背景中，我们还看到了本土新药管线跃居全球第二梯队，中国新药也通过不同的靶点、药物类型和开发模式组合，开始向世界输出中国方案、中国样本。但当下，新药产业也同时经历着结构性盘整的阵痛，拥有创新基因的新药企业唯有提升研发效率、加快药品开发步伐、逐渐实现商业化闭环，才能持续提升创新价值兑现力，在新周期的价值重塑中迈入新征程。
吕强谈到George Merck的名言，他表示新药开发的内在动力是对人类健康的追求，这一点不因产业周期而改变：“国内新药周期与国际竞品的时间差不断缩小，但下一个阶段我们仍面临打造商业化闭环的考验。目前业界已经出现了艾力斯这类市场化与利润率快速增长的企业，也出现了信达、康方这样管线厚度和研发体系亮眼的biotech，这两类都应在市场中占有一席之地。随着GFH925进入上市前最后冲刺，劲方也需要开启市场化探索——推进长期的降本增速，提升产品上市后的性价比与可及性，并实现‘全球新’管线全球布局的愿景。”
李宇辉表示，随着国内战略新兴产业的基础设施与配套资源持续完善，各个高科技行业都涌现了不少原始创新的优秀产品和领军企业。“从源头创新到产业落地，从科研转化到创新成势，希望每一个高科技产业都能打造出生态与商业闭环，为原始创新提供不竭动力。磐霖资本希望今后支持更多像劲方这类的创新企业以及吕博士这样的创业者，为中国的创新药和医疗产业做出我们投资人应有的贡献。
