目前,全球范围内尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市。在国内,GFH009是头个步入临床试验的高选择性CDK9抑制剂,同时也是劲方头个自主研发、递交FDA临床获批项目,已在中美两地开展针对复发性/难治性恶性血液瘤患者的I期临床试验。
GFH009是劲方自主研发、首个独立递交FDA临床获批项目。CDK9的活性与多种类型癌症患者的总生存率呈现负相关,但目前全球尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市,GFH009立项时并未形成临床验证,劲方医药董事长吕强博士表示其研发进展体现了“全球新”开发理念。
期待公司在大环境不断演变中,能够持续保持目前的发展态势, 在Biotech的“大考”中,交出一份满意的答卷,脱颖而出成为“排头兵”。
药融圈第三届(上海)生物医药创新者峰会在沪正式开幕。本次大会邀请了50+位生物医药领域研究、开发、运营与BD/投资领域的实战专家亲临现场,旨在为生物医药上下游搭建一个交流产业趋势、聚焦行业创新的平台,劲方医药董事长吕强博士担任大会主席。
医药魔方邀请包括劲方董事长吕强博士在内的嘉宾,站在具有风向标意义的节点探讨FDA审评趋势。“每个成长阶段的企业,都要历经时间的考验和淬炼,沧海横流方显英雄本色!”
伴随着新一轮产业升级浪潮,秉持原创精神研发创新疗法的国内药企,正以差异化、国际化、全球化的开发策略,以及药效与联用潜力出众的产品,在细分领域赛道获得患者端及市场认可,为全球病患提供更多全新治疗选择。
劲方医药如今开辟了10余条“全球新”产品管线,其中GF018、GFH925、GFH009、GFH312四个化合物研发齐头并进,均已进入临床试验阶段。吕强博士透露,预计未来三到五年内,劲方医药将由更多研发项目进入后期临床研究环节,公司也将逐步迈入产业化阶段。
GFH018 为口服小分子 TGF-β R1 抑制剂,由劲方医药自主开发并于 2019 年进入 I 期单药临床试验。其在多种人体细胞系和疾病动物模型中显示了良好的抗肿瘤药效和成药性,转化医学与机理研究已证实 GFH018 能有效抑制 TGF-β通路并调节肿瘤微环境,达到与免疫检查点抑制剂协同增效的作用。