走适合自身特色的“全球新”道路——PharmaLink专访劲方周福生博士

PharmaLink
2022-10-13
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PharmaLink 2022组委会: 今年以来疫情使各行业都受到不同程度的影响,生物医药行业也不例外。有人说寒冬凛冽,也有人认为未来乐观向好,您如何看待行业发展的趋势?劲方医药今年有哪些应对市场挑战的策略和成果?

周博:生物医药行业面临着资本市场、监管政策和产品同质化带来的多重挑战,正在经历一个剧烈的转型与整合阶段。许多行业都经历过大干快上、高速发展、再行至大浪淘沙的分水岭,这也是市场经济发展的共性特点。

但另一方面,创新药开发属于长周期项目,优秀的企业面对市场波折的挑战,又拥有长期、内生的韧性和优势。因此,是凛冽寒冬还是别有洞天,要看每一家企业的核心研发实力,以及经营策略是否能够契合市场变化、并因势利导。

今年以来,劲方的国际化开发不断加速并获得积极进展。原始创新和国际化既是创新药研发应有的题中之义,也是应对多重挑战、因时而动的必须策略。我们希望通过国际化的临床开发与战略合作,提升全球化开发的比重,为开拓全球市场奠定基础。 

目前公司已有多项临床研究进入全球多中心II期临床申报、开发阶段;并与多个境内外上市企业达成合作开发协议,包括与纳斯达克上市企业BioLineRx共同开发pre-NDA阶段产品GFH168(motixafortide,CXCR4抑制剂)。这些国际化进展显示了市场对劲方核心研发实力的认可,以及公司持续开发创新疗法的潜力。

PharmaLink 2022组委会:劲方医药成立以来,已建立包含十余个自主研发的“全球新”大、小分子项目,能否透露下当前劲方的药物研发最新进展?

周博:劲方以创新机制研究驱动,包括创新的靶点、药物和疾病机制研究,塑造靶点新颖、差异化“全球新”大、小分子管线。其中五个项目已在中国(包括台湾地区)、美国、澳大利亚进入全球多中心临床试验,并有多项试验进入了II期单药和组合疗法的申报、开发阶段,适应症覆盖多种实体瘤、血液瘤及自体免疫性疾病,不断拓展全球多中心临床开发的广度和深度。

相较于瞄准单一技术平台为基础的生物技术公司,劲方不盲从热门靶点,我们始终以高度未满足的临床需求为导向,以创新机制研究驱动靶点筛选和分子设计。虽然今年历经疫情封控的挑战,劲方全程、最大限度保障了驻司研发的进度,早期开发的创新药项目仍然快速进展,下半年有望实现或完成多个临床前化合物提名和临床试验申报。

PharmaLink 2022组委会:面对研发效率提升的挑战,劲方打造了哪些先进的技术平台,比如对于人工智能等前沿科技成果,有哪些应用计划?

周博:劲方医药不仅在研发立项层面主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症,并注重在全球化格局下采用前沿科技成果,积极应用数字化临床运营及生物统计等解决方案。比如,利用DNA编码化合物物库及全新生物信息学等手段,积极筛选和发现全新靶标和苗头化合物,并建立了基于药物化学、计算化学和结构生物学等进行药物分子设计的早期药物发现平台。

此外劲方还与业界领先的人工智能药物研发企业英矽智能及结构生物学平台企业佰翱得签署战略合作协议。劲方医药立足自身“全球新”药物开发体系,结合英矽智能端到端AI药物开发及佰翱得蛋白质表达解析服务,聚焦高度未满足医疗需求,共同针对新靶点、难成药靶点推进创新药物研发。

未来我们还将立足于自身平台的优势,不断夯实自己的管线和研发体系,走一条适合自身特色的“全球新”道路,打造更具有国际化、商业化价值的产品。