新药研发九死一生,业内一直流传着“双十定律”的说法,即开发一款新药平均需要十年的研发周期和十亿美元的研发投入。传统研发环节复杂,成本持续走高,在新靶点、新技术不断涌现,制药业竞争日益激烈的背景下,企业如何避免同质化,走出符合自身特点的差异化路线?面对当前未被满足的临床用药需求,该如何寻到符合立足中国、面向全球的特色化发展创新之路?以临床价值为导向的新药研发过程如何调动多方力量,解决临床痛点,让更优的治疗方案更加可及?
为了穿越这些“迷雾”,2022年3月3日由药融圈第三届(上海)生物医药创新者峰会在沪正式开幕。本次大会邀请了50+位生物医药领域研究、开发、运营与BD/投资领域的实战专家亲临现场,旨在为生物医药上下游搭建一个交流产业趋势、聚焦行业创新的平台,吸引了众多行业同仁,共同探讨生物医药行业创新策略、趋势、技术及经验。
吕强,劲方医药,创始人&董事长
「 大会主席致辞 」
中国生物医药产业进入了蓬勃发展的时代,推动行业发展是每个医药人的使命,我们要着眼于全球生物医药前沿技术与最新动态,探求助推战略性新兴产业高端攀升的实现路径及对策。创新、差异化、国际化的产品管线决定着行业格局。在此,我衷心希望大家共同努力,为改善全球医药创新市场环境、促进全球医药创新发展、提高人类的健康水平做出贡献!希望通过此次峰会能够给大家带来一些新的启发和感悟。最后预祝本次峰会取得圆满成功!
徐沪济,上海长征医院,教授
「 风湿病免疫遗传学研究和生物制剂带来的新思考 」
徐教授表示,据统计我国有8千万风湿病患者,但这一数据被严重低估,风湿科医生的体量在国内也需要扩大。强直性脊柱炎和类风湿关节炎是最常见的自身免疫疾病。随着老龄化进程加剧,这类患者越来越多,因此将带来极大的医疗负担。风湿病的致病机理尚不清楚,但患者体内免疫耐受被破坏,产生细胞因子是组织学改变的关键。风湿病的治疗有三个里程碑:症状性治疗、激素治疗、靶向治疗。其中靶向治疗发展迅速,生物类似药的积极开发也提高了药物可及性。然而当前的药物开发还有诸多问题需要解决,大分子靶向药面临着疗效不确定、感染等风险,小分子药物最大的问题就是安全性,因此需要进一步探索努力,如AI预测靶点、致病机理的深入研究、早诊早治等。
唐丽莉,劲方医药,生物部副总裁
「选择性CDK9抑制剂GFH009的发现与临床开发 」
全球肿瘤药物开发热度不减,劲方医药的“全球新”研发管线涵盖大、小分子药物开发平台。其中,CDK家族成员逐渐成为近年来药物研发的热点,主要作用于细胞周期、转录的起始和延伸,抑制CDK9非直接靶向下游抗凋亡蛋白MCL-1和原癌蛋白c-MYC。血液瘤存在大量未被满足的临床需求,研究发现,CDK9在血液瘤中存在不少机会,因此其抑制剂或可发挥抗肿瘤作用。劲方医药的GFH009是一种高活性、高选择性的CDK9抑制剂,基于不断的筛选与优化,该抑制剂显示出良好的活性,且已获得临床试验批准,为国内首个步入临床试验的高选择性CDK9抑制剂,也是FDA获批临床的第三个选择性CDK9抑制剂。