当前我国创新药产业正迎来历史性转折——历经多年在研发、监管、资本与供应链上的厚积薄发，行业正实现从“快速追随者”向“源头首创者”的进阶跨越。
这背后有着扎实的数据与市场表现支撑：当前中国医药产业规模已位居全球第二，创新药在研数目约占全球的30%；2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，均创历史新高。中国医药资产在全球范围内性价比与竞争力的提高，正推动行业迈入“创新兑现+全球布局”的关键阶段。
而在全国生物医药创新版图中，上海浦东创新药海外布局按下“快进键”，成为国内生物医药产业对接全球市场的核心枢纽。数据显示，2025年，浦东已获批4款CAR-T产品、占全球30%；获批7款1类新药、占全国14%；BD（商务拓展）交易金额204亿美元、占全球14%。
从“中国新”到“全球新”的每一步跨越，都在见证中国创新药产业从量变积累迈向质变突破的加速时刻。这一进程离不开成熟完善的产业生态作为坚实后盾，为中国创新药的全球化征程保驾护航。
源头创新筑牢根基，全链条布局进阶
在全球医药市场竞争中，中国创新药正凭借“速度×成本效益”双重优势崭露头角。在确定靶点到申请IND（新药临床研究申请）的药物发现阶段，中国创新药企可以比国际同行快2-3倍推进；在临床开发阶段，中国创新药企可以以2-5倍的速度招募患者，而每位患者的成本仅为欧美的1/2。只有推动产品走向全球，才能持续扩大市场空间、提升回报预期，为企业可持续发展注入动力。业内普遍预判，未来3-5年，出海与国际化仍将是国内多数生物药企的核心发展趋势。依托持续提升的技术创新能力、显著的成本与效率优势，叠加政策赋能，中国创新药企业正逐步成长为全球医药市场的重要参与者。
从行业发展趋势来看，中国创新药企正通过全球化布局突破增长天花板。市场共识逐步形成：唯有具备源头创新实力、优质BD潜力且全球化布局能力突出的企业，才能更精准对接全球市场需求，获得市场高估值认可，进而在全球医药创新竞争中占据有利地位。
2025年9月登陆港交所主板的劲方医药，作为IPO阶段首个拥有上市产品及授权收入的18A板块新药企业，早在2021年，便与信达生物合作开发GFH925（氟泽雷塞，KRAS G12C抑制剂）；随后两年间，先后与SELLAS合作开发GFH009（CDK9抑制剂，完成首个海外对外授权）、与Verastem合作开发以GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）领衔的三款RAS通路靶向疗法（实现首个从早期开发至商业化阶段的出海授权），逐步构建起清晰的全球化合作网络。
“作为长期主义的创新创业者，我们的BD布局从不赶时髦。”劲方医药董事长吕强表示，公司先后达成的三起关键BD合作均有明确战略考量。其中，2023年行业处于资本寒冬时达成的合作，不仅带来了及时的资金回流，缓解公司资金压力，更增强了投资人信心，为2024年初顺利完成数亿人民币的C+轮融资奠定了基础。
吕强进一步阐释了企业的创新布局逻辑，“劲方的核心管线始终坚持‘全球新’定位，立项之初就聚焦国外尚未完成概念验证（proof of concept）的领域，避免跟风布局。这类跟风产品虽有一定市场需求，也契合大型企业的军备竞赛，但劲方始终专注于自己擅长的领域。”
据吕强介绍，经过多年技术打磨，劲方医药已形成三大核心国际管线方向，亦是未来BD布局的重点领域：其一为RAS赛道，公司在该领域已确立国际领先地位——KRAS G12C抑制剂全球第三个获批上市，口服KRAS G12D抑制剂的单药临床研究全球进度排名第一，后续还有一系列多元分子形态的选择性及泛RAS疗法产品储备；其二为肿瘤恶病质治疗领域，这一领域虽当前赛道的知名度和热度不高，但临床需求明确且广阔，公司开发的全球首个恶病质双抗GFS202A的临床剂量爬坡即将完成；其三为下一代ADC技术平台FAScon，依托公司在RAS赛道与小分子领域积累的深厚化学功底，该平台具备独特技术优势、结合功能性抗体和机制协同的靶向药载荷，已吸引海外大型药企的关注。
事实上，创新质量的持续提升，已率先体现在区域产业发展的成果中。数据显示，2019年以来，浦东累计获批1类新药29个（占上海78%），创新医疗器械31个（占上海57%），2025年以来，已有6款1类创新药和4款创新医疗器械获批上市，覆盖多个重大疾病领域，实现多项“首个”和“首创”突破。
中国创新药海外“圈粉”，产业生态强赋能
中国创新药产业的崛起并非一蹴而就，而是历经多年政策引导、技术积累与资本培育，才迎来爆发增长的关键拐点。扎根张江的创新药企业，在全球化征程中不断突破的背后，离不开产业集群的强力赋能。
在吕强看来，张江最核心的优势早已不是补贴、优惠政策等支持，而是独特的产业氛围、优质的人才储备与完善的产业链三大核心要素，“产业氛围的重要性甚至可排在首位。”
“自罗氏等跨国药企最早在张江建立研发中心以来，行业内逐渐形成了成熟的‘行规’，比如对知识产权的充分尊重、合作对接的专业流程等，这些都是通过长期的行业氛围熏陶逐步形成的。这种深度契合产业发展规律的氛围，是张江最独特的核心竞争力。”吕强进一步阐释。
人才储备方面，吕强补充，“张江汇聚了大量跨国药企、CRO（合同研究组织）等企业的专业人才，这些人才带着先进的管理体系和行业经验在产业内流动，将国际成熟的研发流程、管理模式带入本土企业，为本土创新药企的国际化发展奠定了坚实的人才基础。”
君实生物方面也强调浦东的人才政策赋能，“浦东国际人才驿站政策是地方引才服务的创新之举，为企业吸纳外籍人才提供了切实便利：既能解决外籍人才初到浦东的过渡期住宿问题，也有效降低了他们落地初期的生活与工作适应成本，助力企业快速集聚全球优质人才资源。”
《2025浦东新区生物医药产业人才发展趋势报告》印证，浦东生物医药产业青年人才占比超六成，其中35.8%从事研发类工作。上海浦东人才发展有限公司相关负责人指出，2024年相较于2023年，从事生物药研发的人才占比实现高增长，从9.7%增长至11.1%，彰显产业发展新方向与战略重心。
此外，完善的产业链更是张江的核心优势之一，这极大降低了企业运营成本。“以劲方为例，相较于我们的管线厚度和市值规模，我们的硬件资产始终保持在最精益创业的投入水平。很多配套辅助性检测、实验服务都能依托周边的CRO、CDMO（合同生产组织）企业完成，便捷到‘骑着自行车就能送样品’。”吕强表示，这种配套既节省了巨额投入，又能保障项目掌控力。如果没有这样完善的产业链配套，企业研发工作会举步维艰。”
金赛药业方面也强调产业平台的赋能价值，“在推动创新药出海的过程中，张江管理局搭建了优质的赋能平台，多次组织行业交流活动、出海专题培训赋能会议以及政策解读指导会，帮助企业提升对海外市场拓展相关问题的认知水平，增强解决实际问题的能力，为企业出海之路扫清障碍。”
当前，浦东仍在持续加码生物医药产业支持力度。2025年7月，浦东新区发布《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025—2027年）》（下称“《方案》”），首次明确提出打造全球创新药械首发地、科学家创新创业首选地、制度改革首创地的“三地”目标。
《方案》中的服务重点之一，便是依托国家药品、器械长三角分中心，聚焦重点研发产品，在临床试验、生产许可、检查检验、注册上市等关键环节提前介入，推行研审联动机制，提供全程指导服务，支持监管科学研究和原创药械研发同步推进，加速创新成果转化。
未来三年，浦东将举全局之力支持生命科学产业发展，并构建差异化的产业联动格局：张江科学城重点做强现有优势赛道，积极承接新兴赛道、未来产业的研发、中试和规模化生产；外高桥区域重点承接细胞基因、医疗器械跨境研发生产业务；世博区域重点集聚总部办公运营功能，打造国际组织集聚区；老港区域重点发展医用同位素药物，建设化药CDMO平台；金桥区域重点推动生产制造环节集聚，形成各区域优势互补、协同发展的产业生态。
从BD合作落地到全链条布局深耕，从源头创新筑基到产业生态赋能，中国创新药的全球化之路已然走深走实。依托浦东等核心产业枢纽的支撑，叠加企业持续升级的创新与国际化能力，中国创新药正书写产业高质量发展的全新篇章。
