2019年8月1日,劲方医药GFH018片剂一期临床研究启动会在东方医院召开。随着GFH018作为公司首个试验药物进入临床,劲方医药也正式步入临床阶段创业公司之列。
会议由一期中心主任郭晔教授主持,医学部主任李进教授和劲方医药CEO兰炯博士致欢迎辞。随后研究团队围绕研究方案的设计、研究执行中的各项工作流程和重点事项进行了深入细致地讨论。
东方医院李进教授指出:“TGF-β通路已被临床确证为调节免疫微环境的关键机理之一,可以针对免疫治疗抵抗、预后不良的多种肿瘤适应症,如肝癌、尿路上皮癌等。GFH018作为TGF-β受体的小分子抑制剂,提供了又一个基于此种机理的治疗手段,也为针对免疫检查点的药物开发提供了一条差异化路径。”
劲方医药CEO兰炯博士强调:“GFH018在临床前多个实验中显示出良好的抗肿瘤药效,在非临床试验中也表现出良好的成药性。值得一提的是,劲方团队还完成了一系列转化医学与机理研究。我们对其临床表现充满了希望与信心。劲方医药是一家致力‘全球新’药物开发的创业公司,成立不到两年,首个产品已进入临床研究阶段。在申报过程中的各个环节均是无瑕疵一次性通过,体现了劲方人的敬业精神与职业素养。我们期待GFH018早日造福肿瘤患者。”
GFH018是一个新颖的转化生长因子-β受体1(TGF-βR1)抑制剂,在临床前体内外实验中均显示出良好的抗肿瘤药效和安全性。而且一系列转化医学与机理研究实验验证了GFH018能有效抑制TGF-β通路及调节肿瘤微环境,并达到与免疫抑制剂的协同增效作用。鉴于TGF-β通路在多个瘤种的高度表达,GFH018在治疗肝癌、尿路上皮癌等实体瘤有着广泛的临床应用前景。
劲方医药是一家致力“全球新”药物开发的创业公司,于2017年在上海张江注册成立,公司创始人团队由资深海归药物开发专家组成,以免疫学为核心,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域。随着GFH018作为公司首个试验药物进入临床,劲方医药也正式步入临床阶段创业公司之列。