药谷盘点 | 他们怀揣新药梦想,从CRO“服务者”到“创业者”

张江药谷微信号
2021-03-15
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近几年,国内创新药研发产业的蓬勃发展,帮助创新药研发企业降低研发成本、提高研发效率CRO平台日益被公众所熟知。

他们时刻关注着中国创新药产业环境的变化,洞察最新科研技术发展和提升,搭建适宜于中国创新药发展方向的技术平台、埋头苦干引进国际最新技术设备的同时,从产业链基层做起,建设实验室、动物房、细胞房,将全球新药申报注册政策吃透后助力更多国内新药企业“走出去”,在产业氛围营造方面做出了巨大的努力。

他们多年来的坚持发展,除了帮助中国创新药产业项目管理经验的提升、新药研制各环节效率的提升、帮助企业节约成本、加速了新药项目的发展进度和成功率之外,更重要的是培养和输出了一批具有“发现新药”眼光和洞悉本土新药研发产业环境,深谙“新药研发策略”和“管理经验”的新药创始人。

他们中有不少人当年在海外大平台管理项目时就经常来到张江,决心回国第一站又选择了位于张江的CRO服务平台,随着机遇的到来和多年工作经验的积累,他们选择在这里从新出发,成为新药研发的创业者。

我们就选出几位代表给大家分享一下,他们都在近几年选择创业,有着稳扎快跑的特点。欢迎更多了解张江药圈江湖故事的朋友留言反馈。

注:本文排序根据创始人姓氏笔画排列。


再极创始人 

王玉光

曾就职于睿智化学,后创立再极医药

王玉光博士在1990年就职于跨国制药公司先灵葆雅进行药物设计和化学合成。期间参与的多个项目进入临床试验,发明抗血栓新药Vorapaxar(ZONTIVITY®),并在美国FDA和欧盟EMA获批,该产品也成为默沙东收购先灵葆雅公司的重要动因之一。期间荣获2008年美国制药界的爱迪生发明专利奖, 3次荣获先灵葆雅研发总裁奖。 

在2008年年底,王博士跟随着国内新药研发的快速发展势头,选择回中国发展,应邀加入尚华医药集团任睿智化学的高级副总裁,开拓和管理一体化新药外包服务业务。每年参与、管理超50+新药外包研发项目,成功助力4家客户公司实现NASDAQ上市。同时,也完成推动尚华集团在美国纽交所上市。

2016年,在多方支持下建立了再极医药,专注颠覆性创新,为中国的新药研发贡献自己的力量。目前公司的科研管线有7个产品,其中靶向抗肿瘤药物MAX-4项目,于2018年获得美国FDA孤儿药资质,在澳大利亚和中国同时启动急性髓性白血病临床I期试验。根据中澳I期临床研究发现的新靶点和机理,于2019年在中国启动实体瘤临床I期试验,并在同年荣获国家科技重大专项“重大新药创新”立项。

另一个重点研发项目是口服肿瘤免疫药物MAX-1,于2019年在澳大利亚启动了临床I期试验。该项目的主要临床前研究包括与PD-L1抗体Durvalumab和PD-1抗体Pembrolizumab的头对头的肿瘤抑制率的比较,数据显示在抗体高敏感的肿瘤模型中,疗效与抗体药物相似;在抗体低敏感的肿瘤模型中,疗效优异于抗体药物。该研究结果预示有望比抗体药物在临床上有更广的抗肿瘤谱。2021年2月初,该项目首次在国内获批临床,用于晚期实体瘤。


劲方创始人 

吕强

曾就职于药明康德,后创立劲方医药

吕强博士拥有美国布兰代斯大学博士学位,并在美国塔夫茨大学完成博士后训练。其制药经验涉足多个方向,曾将多个产品线推进至临床试验后期阶段。

他在海外工作期间曾任职于美国惠氏、诺华制药等大型跨国制药企业,领导过多个项目和平台建设;回国后,曾先后在药明康德、扬子江药业集团、誉衡药业等多种类型制药企业担任高管,为基石药业创办人之一;曾领衔多个跨国研发平台建立、应用及市场开拓,主导多个公司的战略制订及融资过程,具有多维度的行业视野与实操经验。

2017年,吕强博士联合兰炯博士创立劲方医药。公司以未满足临床需求为出发点,以疾病生物学机理和临床转化医学为核心,深入研究肿瘤信号通路、肿瘤免疫微环境及免疫调节等领域的最新生物学机制,主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症,致力于原创型“全球新”药物开发,并拥有全球自主知识产权。

劲方医药成立三年来,已建立了涵盖大、小分子药物的技术平台、研发体系及人才梯队,产品管线包含十余个“全球新”项目,并有多个候选药物进入全球临床研究阶段。其中,公司首个自主研发的转化生长因子-β受体1(TGF-βR1)抑制剂即将进入II期临床试验,在肝癌、尿路上皮癌等实体瘤治疗领域临床应用前景广阔;公司第二个在研新药细胞周期依赖性蛋白激酶-9(CDK9)抑制剂也已获得中、美两国临床试验许可,将开启公司首个全球多中心临床研究;公司第三个在研新药受体相互作用蛋白激酶1(RIPK1)抑制剂已于去年在澳大利亚提交临床试验申报,并获得临床批件并将开始首次人体试验。预计未来三到五年,在更多研发项目进入后期临床研究的同时,公司也将迈入产业化阶段。


挚盟医药创始人 

陈焕明

曾就职于保诺和美迪西,后创立挚盟医药

陈焕明,中国药科大学药物化学博士,美国马里兰大学博士后,教授级研究员,具有20多年新药研发经验;曾任美国Valeant国际制药公司和Ardea生物科技公司资深研究员、总监。

回国以后,曾任北京保诺科技药物化学部高级总监;后来他又为先声药业从零开始筹建上海研发中心,负责先声药业小分子创新药的研发;在任上海美迪西生物科技有限公司副总裁期间,开展了与国际国内众多制药、生物技术公司在许多不同疾病领域创新药的合作研发。

2017年,在企业与资本的支持下,他创立了挚盟医药。公司致力于为全球患者提供临床急需的创新药物,努力为患者提供更加安全、有效的药物,改善患者的生命质量。挚盟医药重点关注的疾病领域为抗病毒及中枢神经系统药物。ZM-H1505R是挚盟医药自主研发的抗乙肝病毒核衣壳抑制剂,临床前研究结果表明,ZM-H1505R具有良好的安全性、优秀的抗病毒活性、克服病毒的耐药性以及支持联合用药等特点。

该项目于2020年1月获得美国FDA的IND批准,并于2020年2月在美国启动临床Ia试验,初步临床研究结果显示化合物安全性、耐受性良好,药动学性质优于所有其它临床在研药物。去年11月,ZM-H1505R在中国提交的临床试验申请(IND)已获CDE批准,正在开展乙肝病人的临床1b研究。

挚盟医药针对难治性癫痫开发的第三代钾离子通道开放剂达到了全球领先的水平,解决了这个领域中的二个挑战性问题:选择性和安全性,除了癫痫适合症,还有望用于神经性疼痛、抑郁、ALS等神经性疾病。


岸迈创始人 

吴辰冰

曾就职于睿智化学,后创立岸迈生物

吴辰冰本科毕业于华东理工大学生物化学工程专业。之后在佐治亚大学攻读生物化学与分子生物学博士学位,随后再进入哈佛大学医学院做博士后研究,主要方向是分子免疫学。

吴辰冰在雅培工作期间,曾领团队开发了一种称为DVD-Ig的双特异性抗体专有技术,并在2009年获得专利授权,这是雅培第一次内部开发出一种创新抗体技术。

2010年初,吴辰冰回国加入了睿智化学,建立了一个全方位的治疗性抗体研发平台,并借此与国内外生物医药企业广泛合作,成功地开发出一些有影响力的创新抗体药物。2013年,他又加盟上海中信国健药业股份有限公司,担任首席科学官兼研究院院长,主要致力于完善研发梯队,建立技术平台,充实研发管线,制定研发策略。

2016年,吴辰冰创立岸迈生物,选择他最为熟悉的双特异性抗体作为主攻方向。岸迈生物是一家创新型国际化生物技术企业,专注于利用自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig®进行创新生物药的研究和开发。基于FIT-Ig®平台技术,岸迈生物正在针对肿瘤和其他临床需求高的领域进行双特异性抗体系列原创产品的开发。岸迈生物同时也在通过全球范围内的技术授权、合作开发等多种形式实现平台的战略发展和产品多元化布局。


从COR平台“服务者”到创新药团队“领军人”,如今这群张江创业者正带着新药梦想快速前行,希望随着中国创新药产业环境的日益优化,他们带来的产品可以造福更多患者!